Первый пациент, получивший российскую персонализированную мРНК-вакцину от рака "Неоонковак", завершил курс лечения. По словам разработчиков, ранее выявленные у него метастазы больше не обнаруживаются, а новые опухолевые образования за несколько месяцев наблюдения не появились. Об этом сообщил научный руководитель Центра имени Гамалеи академик РАН Александр Гинцбург.
Однако врачи призывают не торопиться с выводами: пока речь идёт об одном пациенте, а для оценки эффективности и безопасности нового метода необходимы более масштабные исследования и длительное наблюдение.
Разбираемся, как работает российская онковакцина, кому она доступна и насколько значимы первые результаты её применения.
Что произошло
Новости по теме:
Грипп превратился в угрозу для финансовой стабильности российского бизнеса
Километры боли: как перевозчики могут уничтожить крупные партии лекарств
Петербургские аптечные сети выросли вопреки давлению онлайн-канала
Первым пациентом, получившим "Неоонковак", стал 60-летний житель Курской области с диагнозом "меланома кожи". Препарат ему впервые ввели в апреле 2026 года в Национальном медицинском исследовательском центре радиологии Минздрава России.
В ноябре научный руководитель Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что мужчина завершил курс терапии и демонстрирует положительную динамику: ранее выявленные метастазы исчезли, новых новообразований при обследованиях не обнаружено.
“
"Первый пациент уже закончил лечение. Сейчас его наблюдают, причём каждый месяц. Глава НМИЦ радиологии Минздрава России академик Андрей Каприн делает ему детальную компьютерную томографию — с очень высоким разрешением, до десятых долей миллиметра. В первую очередь смотрят лимфоузлы, обследуют всего пациента, с головы до пят. Стучу по дереву: кажется, уже четыре месяца прошло, а у него всё в порядке. На вчерашний день никаких новообразований не выявили", — рассказал Гинцбург "Газете.Ru".
За состоянием пациента продолжат следить в течение трёх лет. Таким образом, пока можно говорить об обнадёживающем результате лечения, но не о подтверждённом полном излечении от онкологического заболевания.
Как работает российская онковакцина
"Неоонковак" — это не прививка от рака в привычном понимании, которая защищает здорового человека от возникновения заболевания. Речь идёт о терапевтической персонализированной вакцине, предназначенной для лечения уже существующей опухоли.
Препарат создаётся индивидуально для каждого пациента на основе молекулярно-генетических характеристик его опухоли. Специалисты анализируют генетический материал новообразования, выявляют специфические опухолевые антигены (неоантигены) и на их основе разрабатывают мРНК-препарат.
После введения вакцины клетки организма используют содержащуюся в ней генетическую информацию для синтеза соответствующих антигенов. Это помогает иммунной системе распознавать опухолевые клетки как мишени и активировать против них иммунный ответ.
“
"Онковакцина настраивает иммунную систему так, что она сама уничтожает злокачественную опухоль и метастазы. Для каждого пациента создаётся индивидуальный препарат на основе его генетических данных", — пояснил Александр Гинцбург.
Курс лечения предусматривает до десяти введений. Первые три инъекции делают на 1-й, 8-й и 15-й дни с постепенным увеличением дозы. Затем препарат вводят один раз в 21 день. При этом вакцина применяется в сочетании с иммунотерапией.
Изготовление препарата также требует индивидуального подхода. Завершающий этап подготовки проходит в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии непосредственно перед введением пациенту.
“
"Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Это принципиально иной подход — не просто лечить заболевание, а "обучать" иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу", — прокомментировал Андрей Каприн.
Почему эксперты призывают не спешить с выводами
Несмотря на обнадёживающий результат первого пациента, специалисты подчёркивают: один успешный случай ещё не доказывает эффективность нового метода лечения.
“
"Радостно, что есть результат у одного человека, но наука на основании единичных случаев выводов не делает", — заявил "Москве 24" член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный.
С ним согласен врач-онколог Евгений Черемушкин. По его словам, меланому выбрали для первых испытаний не случайно: этот вид опухоли обладает высокой иммуногенностью, то есть способен вызывать выраженный иммунный ответ и реагировать на иммунотерапию.
“
"Когда видим излечившегося пациента, радуемся достигнутому и понимаем, что идём правильным путём. Но надо подождать результатов всей группы, чтобы проанализировать общий результат, опираясь на статистические данные. Ранее было много исследований, касающихся иммунотерапии: нередко сначала возникало воодушевление, а потом немного всё спадало", — отметил он.
О необходимости масштабной проверки эффективности и безопасности препарата говорит и директор физтех-школы биологической и медицинской физики МФТИ Денис Кузьмин.
“
"В доказательной онкологии единичный случай ещё не формирует клинический стандарт: для массового клинического применения платформы предстоит доказать её эффективность и безопасность на широкой когорте пациентов, а также оценить отдалённую безрецидивную выживаемость", — подчеркнул он в беседе с ТАСС.
Важно учитывать и то, что "Неоонковак" применяется в сочетании с иммунотерапией. Поэтому для объективной оценки результатов необходимо анализировать весь комплекс лечения, а не только действие вакцины.
Кому доступна вакцина
Применение персонализированных противоопухолевых препаратов в России уже вышло за рамки экспериментальных разработок. В ноябре 2025 года Минздрав выдал разрешения на использование в клинической практике двух индивидуальных биотехнологических препаратов: мРНК-вакцины "Неоонковак" для лечения меланомы и пептидной вакцины "Онкопепт" для терапии определённых форм колоректального рака.
В апреле 2026 года персонализированные противоопухолевые методы лечения включили в программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Таким образом, лечение может проводиться за счёт средств ОМС, однако возможность применения конкретного препарата определяется медицинскими показаниями и решением специалистов.
По словам Андрея Каприна, вакцину "Неоонковак" уже получил второй пациент, ещё несколько человек проходят подготовку к терапии. До конца 2026 года планируется пролечить 20 пациентов на базе Института имени Герцена в Москве.
Кроме того, Минздрав выделил финансирование на лечение и последующее наблюдение за 120 пациентами в 2026-2027 годах. Это позволит собрать более значительный массив данных и оценить результаты применения персонализированных онковакцин на группе пациентов.
В перспективе разработчики рассчитывают расширить применение технологии и на другие виды онкологических заболеваний.
По мнению онколога Евгения Черемушкина, предпосылки для этого есть: практически у каждой опухоли существуют антигены, которые потенциально могут стать мишенями для персонализированной терапии.
“
"На любом новообразовании есть антигены — мишени, против которых можно использовать такие препараты. Список будет расширяться по мере того, как начнут появляться лаборатории, которые делают большой массив исследований по секвенированию генома и определению стойких мишеней", — заключил специалист.
Первые результаты применения "Неоонковака" действительно дают повод для осторожного оптимизма. Исчезновение ранее выявленных метастазов у первого пациента — важное событие для отечественной онкологии и персонализированной медицины. Но главный вопрос пока остаётся открытым: подтвердится ли этот результат у других пациентов и насколько длительным окажется эффект от лечения.
Именно это покажут дальнейшие наблюдения и результаты терапии более многочисленной группы пациентов.
