GMP вдохновляет. Петербургские фармкомпании наращивают производство быстрее, чем их конкуренты в других регионах

По данным аналитической компании "Альфарм", в 2019 году объем реализации фармацевтической продукции, выпущенной в Санкт–Петербурге, в среднем вырос по сравнению с 2018 годом на 31% в стоимостном выражении и на 5% в натуральном. При этом, как отмечает Татьяна Литвинова, заместитель генерального директора "Альфарм", продажи некоторых корпораций за год выросли более чем на 50%. К числу лидеров эксперт относит компанию Solopharm (ООО "Гротекс"), которая показала увеличение на 90%, а также АО "Вертекс", продемонстрировавшее по этому показателю рост на 56%.

В петербургском комитете по экономической политике и стратегическому планированию добавляют, что объемы отгрузки в сегменте производства лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, возросли на 41,8%, до 43,0 млрд рублей.

Драйвер роста

Петербургские фармпроизводители уже не первый год показывают более высокие темпы роста по сравнению с общероссийскими. "В первую очередь это связано с постоянным наращиванием производства, — считает Андрей Пригульный, руководитель УК "Мультимекс". — Наши производители ежегодно либо открывают новые площадки, либо проводят масштабную модернизацию производства. До 2014 года это было связано с переходом на национальный стандарт надлежащей производственной практики (GMP), сегодня фармпредприятия вкладываются в модернизацию старых и строительство новых заводов в связи с предстоящей перерегистрацией по правилам единого рынка государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которая полностью должна завершиться к 2025 году".

По словам эксперта, оценить стоимость создания завода по стандарту GMP очень сложно, но в любом случае это миллиардные вложения. По данным УК "Мультимекс", совокупные инвестиции в третью очередь фармацевтического завода "Полисан" общей площадью 9800 м2, которая начала функционировать в начале 2019 года, составили более 4,5 млрд рублей, общие инвестиции в фармкомплекс АО "Вертекс" на территории особой экономической зоны "Санкт–Петербург" (участок "Новоорловская") составили около 7,3 млрд рублей и продолжат увеличиваться по мере оснащения и эксплуатации площадки.

"Безусловно, внедрение стандартов требует от производителей существенных инвестиций — в технологии, оборудование, обучение персонала и др., поэтому те компании, которые не готовы были вкладывать средства в развитие, ушли с рынка", — говорит Ирина Никитина, директор департамента качества компании "Герофарм". По словам эксперта, на стоимости препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, затраты на модернизацию не отражаются, так как цена на них регулируется на государственном уровне. Однако цены на другие препараты, которые в список жизненно необходимых не включены, растут регулярно.

Как подсчитали в комитете по экономической политике и стратегическому планированию Петербурга, именно в производстве лекарственных средств и материалов зафиксировано наибольшее увеличение цен — по сравнению с декабрем прошлого года рост составил 12,9%. При этом, по данным DSM Group, стоимость импортных препаратов увеличилась только на 4,5%.

Кроме того, эксперты отмечают рост объема лекарственных препаратов местного производства. По подсчетам DSM Group, в течение 2019 года доля оригинальных препаратов зарубежных производителей снизилась на 1,1% в рублях и на 0,3% в упаковках по сравнению с прошлым годом. При этом преобладание группы дженериковых лекарственных средств значительно увеличилось — на 62,5% в стоимостном и на 83,9% в натуральном выражении.

Впрочем, по словам Георгия Побелянского, генерального директора фармацевтической компании "Вертекс", петербургские фармпроизводители не только преуспели в импортозамещении, но также создают продукты, не имеющие аналогов. "У "Вертекса" в портфеле уже четыре оригинальных комбинированных лекарственных препарата, которые применяются в гинекологии, оториноларингологии, дерматологии и кардиологии, а общее количество позиций продукции в портфеле приближается к 280", — рассказывает Георгий Побелянский.

Расширение связей

По словам Георгия Побелянского, растут и темпы экспорта российских лекарств. Так, BIOCAD поставляет фармацевтическую продукцию в 24 страны мира. Компания планирует, что к 2023 году общий объем продаж в Евросоюзе составит не менее $198 млн, в странах Юго–Восточной Азии, Латинской Америки и MENA — $516 млн. Препараты "Герофарма" зарегистрированы в 12 странах СНГ и ближнего зарубежья, а в декабре 2019 года петербургский производитель отгрузил первую партию инсулинов объемом 200 тыс. упаковок в Венесуэлу, и, по оценкам компании, уже в 2020 году доля "Герофарма" может достичь 20% от общего товарооборота между Венесуэлой и Россией.

Участники рынка убеждены, что уже после введения национальных стандартов GMP интерес иностранных игроков к петербургскому фармацевтическому рынку значительно возрос. "Западные компании уделяют большое внимание системе менеджмента качества на производствах, в связи с чем внедрение Правил GMP, одно из требований которых — функционирование в компании фармацевтической системы качества, привлекает иностранных фармацевтических производителей, — поясняет Георгий Побелянский. — Кроме того, вырос технический уровень фармпроизводств: на них появились чистые помещения, системы чистых сред, необходимое технологическое оборудование, что соответствует запросам международных компаний относительно локализации производства лекарств на российских площадках".