Биотехнологии развиваются на подножном корму

<BR><BR>На петербургском рынке биотехнологий сложилась парадоксальная ситуация. С одной стороны, сами технологии есть, и при этом достаточно неплохие. С другой -- ученые, остро нуждающиеся в средствах для развития производства, опасаются привлекать частных и иностранных инвесторов.<BR>О причинах подобного положения вещей "ДП" поведал директор ГосНИИ особо чистых биопрепаратов Евгений Свентицкий.<BR>"О развитии биотехнологий в России пока можно говорить с большим сожалением. Научные разработки практически не финансируются государством, профессиональные кадры не готовятся в нужном объеме, не закупается необходимое количество оборудования. В России много представительных организаций, имеется ряд научных разработок, но для внедрения их в практику нужна не только научная, но и производственная сфера. Поэтому до практического производства многие разработки просто не доходят, а население заинтересовано в том, чтобы были соответствующие фармацевтические продукты. Таких продуктов, к сожалению, пока очень мало.<BR>В России существует всего три учреждения -- в Москве, Новосибирске и Петербурге, производящих генно-инженерные препараты. Одним из таких учреждений является и наш институт, который производит несколько генно-инженерных препаратов, стоимость которых значительно ниже импортных аналогов.<BR>Например, одна ампула западного аналога препарата беталейкин, который стимулирует защитные силы организма и позволяет проводить химиотерапию без ущерба для состава крови, стоит $100-180. Мы же предлагаем аналогичный продукт за $30.<BR><BR><B>Миллион</B><BR>В постперестроечные годы мы выжили только благодаря иностранным грантам, в частности, большая работа была выполнена нами для компании "Проктер энд Гэмбл". Мне грустно сознавать, что наши разработки привлекают большое внимание иностранцев, которые приезжают из Японии, Америки, других стран, в то время как городскую администрацию они нисколько не интересуют. Мы создали собственное производство биопрепаратов, что, к сожалению, отвлекло нас от сугубо научной деятельности. В течение 10 лет упорного труда нами было развито производство, которое сегодня позволяет выпускать продукцию на сумму $1 млн в год. Эти деньги покрывают примерно две трети наших расходов. Оставшаяся треть выделяется из госбюджета.<BR>К нам постоянно поступают предложения по увеличению объема производства при отделении от научных структур. Но я уверен, что делать этого не стоит, так как биотехнология -- это высокотехнологичная сфера, и у нас на производстве работают те же научные сотрудники, которые разработали и постоянно работают над усовершенствованием технологии. Печальный пример разделения научных и производственных структур имеется в ряде институтов, где производственники быстро забыли о разработчиках и претендовали на львиную долю прибыли. Нам бы не хотелось повторять такие ошибки.<BR><BR><B>Препоны</B><BR>На этом фоне вполне резонно привлекать деньги частных инвесторов для развития производства. Но мы -- государственное учреждение, и поэтому частные инвесторы боятся вкладывать деньги из-за определенных опасений. Инвестируемые ими проекты могут быть отменены Минздравом, которому мы подчиняемся. Государство должно предоставить определенные гарантии инвестору -- только тогда будут реальные вложения в биотехнологии. Этот вопрос давно назрел и требует своего решения.<BR>Хотелось бы особо подчеркнуть, что при инвестировании проектов мы выступаем не как просители, а как участники совершенно реальной программы. Эта программа включает в себя следующее: у нас есть опыт, лицензии на производство и т.д. Мы просто хотим расширить это производство, привлекая для этого инвесторов. Мы гарантируем возврат денег примерно в течение 2 лет и в дальнейшем получение прибыли. Это достаточно короткий срок, который должен удовлетворить инвестора. При этом мы тоже получим определенную прибыль, которая позволит нам модернизировать производство и развивать научную деятельность. Нашими технологиями интересовался ЕБРР. Но банк настаивал на образовании акционерного общества с контрольным пакетом банка. Их бизнес заключается в том, что, когда акции вырастают в цене, ЕБРР их продает. А где гарантии, что тот, кому он их продаст, не захочет изменить наше стратегическое направление и выпускать продукцию, которая будет более рентабельна?<BR>Я не питаю иллюзий по поводу увеличения государственного финансирования после решения Правительства РФ о выделении биотехнологии как одного из перспективных и актуальных направлений исследований. Если у государства недостаточно денег на выплату пенсий, зарплат, социальную сферу, то о чем вообще может идти речь.<BR><BR><B>Дамоклов меч</B><BR>Очень много вопросов возникает в связи с вступлением России во ВТО. Принципы, заложенные в этой организации, призваны стимулировать развитие национальных рынков ВТО, оптимизировать структуру экспорта-импорта товаров и услуг, привлекать международный капитал для модернизации экономики. Если Россия вступит в ВТО, мы получим значительные иностранные капиталовложения в отрасли, имеющие экспортную направленность, т.е. нефть, газ, металл, химические удобрения.<BR>Что же касается других сфер деятельности, то для них вступление в ВТО будет иметь только отрицательные последствия. Это связано с тем, что ведущие страны -- члены ВТО ожидают от вступающих стран принятия максимальных обязательств по открытию своего рынка и устранению ограничений для иностранных компаний. Я уверен, что при принятии Россией всех требований ВТО никакие преимущества, получаемые нашей страной, не будут идти в сравнение с теми потерями, которые мы понесем за счет неспособности противостоять транснациональным корпорациям. Практически все отрасли нашей экономики, включая и фармацевтическую, находятся в тяжелом положении.<BR>При прямом открытии нашего рынка для зарубежных фирм российские производители в большинстве своем будут уничтожены. Я полностью разделяю мнение заместителя полпреда Президента Любови Совершаевой о том, что главное не быстрота, а качество вступления России в ВТО. Открытый рынок без всякой протекции со стороны государства приведет к уничтожению нашей развивающейся промышленности. Весь комплекс событий, связанный со вступлением в ВТО, приведет к потере самостоятельности России, в частности в фармацевтической сфере. Я считаю, что производство фармацевтических препаратов -- вопрос государственной безопасности.<BR><BR><B>Стандарт</B><BR><B>Минздрав РФ принял</B><BR><B>решение о переводе с 2005 года отечественных товаропроизводителей на работу в</B><BR>условиях международных стандартов GMP (good manufactured practice). Этот стандарт включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию.<BR>GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа -- от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции. По сути, GMP -- это совокупность ряда российских ГОСТов и СНиПов. Однако есть в этом перечне и такие требования, которых российские стандарты не предусматривают.<BR>Например, создание "особо чистых цехов" -- помещений с особым режимом фильтрации воздуха. В настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются: соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат; жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям.<BR>Переход на эти стандарты требует дополнительных капиталовложений. Их отсутствие приведет к остановке отечественных предприятий и соответствующему увеличению импорта, который уже сейчас составляет более половины фармацевтического рынка России". (А.Н.)<BR><BR>u Биотехнология в современном понимании -- "наука о генно-инженерных, клеточных технологиях создания и использования генетически трансформированных биологических объектов для интенсификации производства и получения новых видов продуктов".<BR>u Мировой рынок продукции, полученной с использованием биотехнологий, оценивается почти в $163 млрд. Большая доля рынка биотехнологий приходится на пищевую промышленность и сельское хозяйство -- $45 млрд; на фармацевтическую продукцию -- $26,8 млрд; на ферменты и препараты для производства моющих средств -- $21 млрд.<BR>u Кроме того, к биотехнологии относят производство посадочного материала модифицированных растений, объем продаж которых составляет $30 млрд в год. Общий объем потребляемой биотехнологической продукции в России в 2001 году составил около 45 млрд рублей, планируется его дальнейший рост в этом году.<BR>u Емкость российского рынка можно предварительно оценить в пределах 90-100 млрд рублей, то есть потребности рынка биотехнологической продукции удовлетворяются в настоящее время на 40-45%, в том числе за счет отечественных производителей -- лишь на 12-13%.