НИИ вакцин испытает препарат от лихорадки денге с учётом плацебо за 56,3 млн

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России объявил конкурс на проведение клинического исследования вакцины для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге, следует из данных Единой информационной системы в сфере закупок.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 56 262 250,15 рубля. Конкурс проводится в электронной форме с участием только субъектов малого и среднего предпринимательства на основании 223-ФЗ.

Заявки принимаются до 31 августа 2026 года. Исполнителю предстоит провести рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I–II фазы по оценке безопасности и иммуногенности вакцины у здоровых взрослых добровольцев. Протокол исследования утверждён под номером 1-DENVac-03/26. Общее количество скринированных субъектов — до 90 человек, рандомизированных — 75, закончивших исследование — не менее 60.

При оценке заявок, цена контракта имеет значимость 20%, квалификация участника — 80%. В рамках квалификации оцениваются наличие опыта оказания услуг по организации клинических исследований иммунобиологических препаратов, наличие квалифицированных специалистов с сертификатами GCP, возможность привлечь медицинского писателя, а также опыт проведения клинических исследований I фазы.

СПбНИИВС — один из старейших научно-исследовательских институтов России, его история насчитывает более 120 лет. Предприятие входит в перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли РФ, и в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга. Институт является крупнейшим производителем вакцин для профилактики гриппа в стране, его продукция зарегистрирована и применяется в 17 странах мира.

Институт регулярно проводит клинические исследования собственных разработок. В 2024 году он получил разрешение на проведение II и III фаз испытаний вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций — препарата, защищающего от пяти серотипов, включая смертельно опасный вариант В. Ранее институт разработал и зарегистрировал вакцину против COVID-19 "Конвасэл". В январе 2026 года СПбНИИВС успешно прошёл аудит Всемирной организации здравоохранения, подтвердивший соответствие предприятия международным стандартам GMP.

В последние годы руководство института неоднократно привлекалось к уголовной ответственности. В декабре 2024 года Головинский районный суд Москвы приговорил бывшего исполняющего обязанности директора Евгения Маковского к 9 годам колонии строгого режима за покушение на получение взятки в особо крупном размере. По версии следствия, он требовал от дистрибьютора вакцины "Конвасэл" 19,25 млн рублей за продление контракта.

Его предшественник Виктор Трухин, возглавлявший институт с 2011 года, в августе 2026 года был признан виновным в злоупотреблении должностными полномочиями. Суд установил, что он заключал заведомо убыточные контракты с латиноамериканской компанией, в результате чего институт недополучил 482,5 млн рублей. Также Трухин трудоустроил двух родственников на должности с отсрочкой от мобилизации, которые фактически не исполняли обязанности, выплатив им 275 тыс. рублей. Суд назначил ему 2 года и 4 месяца колонии общего режима, однако от отбывания наказания он был освобождён в зале суда, так как срок содержания под стражей покрыл назначенное наказание.

В мае 2024 года заместитель директора по экономике и финансам Андрей Васильев был приговорён к 9,5 года колонии строгого режима и штрафу 29,9 млн рублей за получение взятки 30 млн рублей за обеспечение победы в закупке на поставку инкубационных яиц.