Заработал центр сертификации лекарств

<BR><BR>Со вчерашнего дня, 15 декабря, решением Правительства России введена обязательная сертификация импортных и отечественных лекарственных препаратов.<BR>Вчера ажиотажа не наблюдалось, но сайты www.drugreg.ru и www.regmed.ru, где вывешена вся официальная информация по этому поводу, загружались медленно и иногда зависали. Импортеры наконец поверили в неотвратимость принимаемых мер.<BR>Как сообщил замначальника департамента лекарственных средств Минздрава РФ Александр Топорков, региональные таможенные управления извещены о разрешении допуска экспертов испытательных лабораторий и органов по сертификации в зоны таможенного контроля для сбора образцов. Заявки на сертификацию принимают два центра в Москве и шесть в округах (см. табл.).<BR>В Петербурге этим занимается специально созданное ООО "Окружной центр сертификации по Северо-Западу". Система подразумевает, что каждая партия лекарственных средств, будь то импортный препарат или отечественный, будет проверяться на качество. Сертификация является обязательной для всех фирм-изготовителей.<BR>Вся процедура сертификации в общей сложности обойдется заявителю приблизительно в 6 тысяч рублей. Стоимость сертификата на импортный препарат -- 3000 рублей, включая НДС, а на отечественный -- 1950 рублей, включая НДС. Это не считая протокола анализа, цена которого будет "плавающей" в зависимости от его сложности.<BR>Продолжительность лабораторного анализа, по словам начальника отдела сертификации лекарственных средств этой организации Александры Таубэ, займет от 2 до 7 дней. Для более сложных лекарств эта процедура может оказаться более длительной -- до 14 дней.<BR>На каждом сертификате будет свой штрих-код, номер, а его данные будут заложены в компьютерную базу. Таким образом будет отслеживаться продвижение и появление каждого сертификата на отечественном рынке.<BR>Несмотря на то что введение новых правил сертификации откладывалось трижды (см. "ДП" №215/02, www.dp.ru), вчера, по сообщению сотрудника пресс-службы СЗТУ Антона Щелкина, случались казусы, когда делались попытки ввезти лекарственные средства без сертификатов.<BR>Такой товар должен выкладываться на склады временного хранения. Потери при этом импортеров выливаются, к примеру, в затраты на хранение (на закрытой площадке за 1 м2 -- $2,4, открытой -- вполовину меньше) плюс стоимость страховки и загрузка-погрузка. Цены оговариваются в каждом отдельном случае.<BR>Такая мера, как обязательная сертификация, вызвана ростом количества фальсифицированных лекарств на отечественном рынке. Если в прошлом году фальсифицированные лекарства составляли только 7% от общего объема отечественного фармрынка, то в текущем году подделки составили уже 12-13%.<BR>На первом этапе будет введена сертификация на таможенных терминалах. Второй этап включает введение фармацевтической инспекции, которая будет проверять качество лекарств на складах и терминалах, а также непосредственно в лечебных учреждениях. Введение этой системы мер будет постепенным и займет несколько лет.<BR>По оценкам экспертов Минздрава, внедрение новой системы не повлечет за собой существенного роста цен на лекарства. Предполагается, что в среднем цены возрастут лишь на 1,5%.<BR>