Новые правила жизни: что изменилось для клиник с наступлением осени

Сентябрь 2026 года принёс множественные регуляторные изменения, которые меняют жизнь клиники и диктуют новые правила игры: дистанционное заключение договоров, электронные справки, переход на ЭДО, взаимодействие с ЕГИСЗ и многое другое.

Ниже рассмотрим ключевые изменения нормативно–правовых актов, которые вступили в силу и оказывают влияние на цифровую трансформацию клиники. Подробно разберём, какие критические точки контроля появились у владельцев клиник в юридической и технической плоскостях.

Новые правила предоставления платных медицинских услуг

Согласно постановлению правительства РФ от 30 мая 2026 года № 659 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" упрощается процедура заключения договора дистанционным способом. Если раньше договор можно было заключить через сайт, то с 1 сентября появилась возможность заключать договор между клиникой и пациентом дистанционно через любое мобильное приложение, которое есть у медицинской организации, а также через многофункциональный сервис обмена информацией (через мессенджер "Макс").

Разработчики цифровых сервисов для частной медицины, специализирующиеся на онлайн–подписании документов, уже предоставляют техническую возможность подписания документов с пациентами (акты, договоры, согласия на обработку персональных данных, информированные добровольные согласия и др.) через личные кабинеты клиники или сторонние приложения, а также через мессенджер "Макс". При этом подписание может проходить как в ботах клиники, так и боты для подписания документов разработчики могут встроить непосредственно в мессенджер клиники.

Новые правила определили, что теперь для дистанционного заключения договора с пациентами электронные подписи не нужны. Если раньше пациенты должны были подписывать договор простой электронной подписью (ПЭП), усиленной квалифицированной подписью (УКЭП) либо усиленной неквалифицированной подписью (УНЭП), то сейчас заключить дистанционный договор с пациентом можно по принципу оферты и её акцепта пациентом, то есть совершением определённых действий.

Однако здесь важно помнить, что новые правила не исключают требования идентификации пациента при заключении договора дистанционным способом. Например, пациента можно идентифицировать через "Госуслуги" или по номеру телефона. Если мы говорим о специализированных сервисах для подписания документов, то в них уже встроен процесс аутентификации пациента — через авторизацию в личном кабинете, через аутентификацию ЕСИА ("Госуслуги") и т. д.

Отдельным пунктом в новых правилах предоставления платных медицинских услуг прописана обязанность медицинских организаций, оказывающих платную медицинскую помощь, взаимодействия с ЕГИСЗ. Речь идёт о выгрузке медицинских документов по случаям медицинского обслуживания в подсистемы РЭМД и ИЭМК. Отдельно отмечу, что это постановление не создаёт данную обязанность с нуля, а выступает в роли акцентного напоминания.

Требование о передаче данных в ЕГИСЗ уже давно является базовым лицензионным условием для ведения медицинской деятельности в РФ и закреплено в Положении о лицензировании медицинской деятельности (постановление правительства РФ № 852 от 1 июня 2021 года). Передача сведений в ЕГИСЗ является обязательным условием для всех клиник, независимо от их формы собственности и источников финансирования.

Также стоит обратить внимание на то, что по новым правилам в договоре нужно обязательно указывать срок оказания платных медицинских услуг. При этом сроки ожидания медицинской помощи теперь нужно указывать только на услуги, оказываемые в рамках ОМС, по платным медуслугам такие сроки не прописываются. Оказание дополнительных услуг пациенту оформляется дополнительным соглашением или приложением к договору. Предупреждение пациента о последствиях несоблюдения рекомендаций с 1 сентября должно быть прописано непосредственно в тексте договора.

Новый порядок ведения медицинского электронного документооборота

Вступил в силу приказ министерства здравоохранения РФ от 25.03.2026 №209н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов".

Медицинская документация ведётся в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе. Клиника может перейти на ЭДО полностью или частично, об этом издаётся внутренний нормативный акт. Если пациент хочет, чтобы его медицинская карта велась в бумажном виде, он или его законный представитель пишет соответствующее заявление в простой письменной форме.

Электронный медицинский документ подписывается УКЭП медицинского работника, сформировавшего документ. Если документ сформирован группой работников, свою УКЭП на документе ставит каждый из них.

Электронные медицинские документы должны подписываться электронной подписью с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS (Cryptographic Message Syntax) и обеспечивать проверку подписи и целостность подписанных данных.

Приказ также подчёркивает необходимость регистрации медицинской документации в ЕГИСЗ: "Электронные медицинские документы, регистрация которых предусмотрена в РЭМД ЕГИСЗ, подлежат регистрации в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня их формирования".

Если в электронный медицинский документ вносятся изменения, исправления, то создаётся новая версия документа, она подписывается электронной подписью и далее регистрируется в РЭМД как новая версия электронного документа.

По требованию пациента или государственных органов медицинская организация изготавливает документ на бумажном носителе за свой счёт. В бумажной копии электронного медицинского документа не допускается внесение рукописных изменений, копия заверяется подписью уполномоченного сотрудника медицинской организации.

Говоря про техническую сторону перехода на ЭДО, важно, чтобы в медицинской организации была установлена медицинская информационная система (МИС), медицинские работники были оснащены электронными подписями (УКЭП), при этом важно назначить ответственное лицо, которое будет следить за своевременным переоформлением этих подписей до истечения их срока действия.

Кроме того, важно, чтобы МИС имела интеграцию с ЕГИСЗ и подсистемами РЭМД и ИЭМК, а также каналы связи, соответствующие требованиям безопасности, для выгрузки медицинских документов в эти подсистемы. Разработчики МИС должны следить за актуальностью используемых версий структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) для их корректной выгрузки в систему, а также федеральными справочниками.

Поскольку взаимодействие с ЕГИСЗ имеет много технических тонкостей, удобнее всего организовать работу по выгрузке данных через официального оператора ЕГИСЗ, который обеспечит защищённые каналы связи, своевременную информационную и техническую поддержку.

Новый порядок выдачи медицинских справок и заключений

Согласно приказу министерства здравоохранения РФ от 15.04.2026 № 286н "Об утверждении порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений" теперь справки можно выдавать не только пациенту, его супруге или супругу, близким родственникам, но и неполнородным братьям и сёстрам (имеющим общую мать или отца).

Справки и медзаключения могут выдаваться на бумажном носителе и в электронном виде. Справка оформляется на бланке медорганизации (при наличии), заверяется её штампом, подписывается врачом (фельдшером или акушером), заверяется личной печатью врача и печатью медорганизации (при наличии) с её полным наименованием в соответствии с учредительными документами.

Важно обратить внимание: если медорганизация оказывает психиатрическую, наркологическую помощь, помощь лицам, инфицированным ВИЧ, используются печати или штампы без указания профиля медицинской помощи. Аналогичная практика и с бумажными медицинскими заключениями.

Электронные документы выдаются гражданину при личном обращении в медорганизацию или при запросе в электронной форме, подписанной электронной подписью. Электронные справки и медзаключения формируются в МИС, выдаются гражданам через портал "Госуслуги" или региональные порталы. Справки и медзаключения выдаются на основании информации из медицинской документации пациента. Медзаключения — по результатам медосвидетельствования, медосмотра, диспансеризации, решения врачебной комиссии.

С технической точки зрения для формирования соответствующей справки или медицинского заключения в МИС должны быть поддержаны соответствующие виды СЭМД. Если человек хочет получить справку на "Госуслугах", важно, чтобы этот вид СЭМД отображался на портале. Такую информацию можно уточнить у разработчиков МИС или оператора ЕГИСЗ.

В части медицинского освидетельствования иностранных граждан с 1 сентября введено отдельное требование: заключения по результатам освидетельствования должны формироваться только в электронной форме, подписываться УКЭП медицинского работника и медицинской организации и в течение 24 часов размещаться клиникой в РЭМД ЕГИСЗ. Для этого направления разработаны специальные СЭМД 340–344, в которых предусмотрено вариативное заполнение данных по пациенту в силу возможного отсутствия СНИЛС у таких граждан.

Автор — Дария Вольникова, коммерческий директор, эксперт "ЭлНетМед", разработчик платформы N3. Health, официальный оператор ЕГИСЗ — платформы цифровых сервисов для частной медицины.