"Фармсинтез" продаст новые молекулы шведам

<BR><BR>ЗАО "Фармсинтез" заключило контракт с некоей крупной шведской фирмой, название которой не разглашается. По условиям этого контракта компания "Фармсинтез" должна разработать технологию синтеза новой молекулы, которая, как предполагается, будет проходить клинические испытания в Европе и послужит основой создания новых лекарственных препаратов.<BR>Если после истечения 3 месяцев срока действия контракта синтезированное компанией "Фармсинтез" вещество пройдет контроль качества, то шведские партнеры, объемы реализации которых превышают 2,5 млрд евро в год, закажут предприятию исследовательскую серию продукта -- 10 кг нового активного ингредиента.<BR>"На российском рынке, -- рассказывает генеральный директор ЗАО "Фармсинтез" Михаил Гетьман, -- самые дорогие активные фармацевтические ингредиенты массового спроса, иными словами, фармацевтические субстанции, стоят $400-500 за кг, в то время как исследовательские субстанции, такие как заказанный продукт, -- десятки тысяч долларов, иногда даже больше, так как это совершенно новые вещества. В небольших количествах они нужны для создания экспериментальной готовой формы, которая и будет использоваться в клинических испытаниях".<BR>"Сейчас, пока еще не имея лицензии, мы можем работать только с западными заказчиками, -- объясняет Михаил Гетьман, -- для них наличие или отсутствие российской лицензии совершенно неважно. В случае со шведскими партнерами контракту предшествовал подробный корпоративный аудит средств производства и систем обеспечения качества". Сейчас у компании "Фармсинтез" три заказа, полученные за последние полгода, которые находятся на стадии исследования. Это первые заказы, так как до недавнего времени компания, входящая в холдинг "Фармавит", была операционно несамостоятельной.<BR>По признанию Михаила Гетьмана, "Фармсинтез" не берет заказы, стоимость которых менее $400 за 1 кг субстанции.<BR><BR>$15 млн за "Капитолово Кемикалз"<BR>Синтез новой молекулы будет производиться на собственном опытно-промышленном производстве "Фармсинтеза", строительство которого было закончено в конце 2001 года.<BR>Научно-производственный химический комплекс "Капитолово Кемикалз" находится в пос. Кузьмолово Ленинградской области, недалеко от северной границы Петербурга. Сейчас производственный корпус и вся его инфраструктура занимают около 1 га. В будущем производство может быть расширено.<BR>Предприятие стало первой очередью на пути создания полного цикла производства как оригинальных препаратов, так и современных дженериков -- лекарственных препаратов, которые может производить любая компания, так как срок патентной защиты на них истек. На предприятии действует пять лабораторий, оснащенных современным аналитическим оборудованием. В "чистой зоне" двух реакторных залов размещены четыре производственные линии, выполненные в стекле, предназначенные для реализации различных химических процессов в периодическом режиме действия.<BR>"Наше опытно-промышленное производство имеет свой предел мощности -- это несколько тонн в год, -- рассказывает Михаил Гетьман, -- но мы не стремимся к высокому тоннажу. Наш профиль -- инновационный тонкий органический синтез".<BR>Инвестиции в проект завода начались в 1997 году, общая сумма вложений составила около $15 млн. Эти средства предприятие "Фармсинтез" нашло при помощи своей материнской компании -- холдинга "Фармавит". В феврале-марте 2003 года ЗАО "Фармсинтез" планирует получить лицензию Минздрава, после чего опытно-промышленное производство "Капитолово Кемикалз" начнет работать и для отечественного рынка.<BR><BR><B>Конкуренцию</B><BR><B>составим Танзании</B><BR>Основной задачей компании на сегодняшний день является выход на международный рынок производства исследовательских молекул. Заключение контракта со шведами -- первый шаг на пути достижения этой задачи.<BR>"Стоимость всемирного рынка лекарств сейчас составляет около $400 млрд, -- рассказывает Михаил Гетьман, -- причем на страны "большой семерки" приходится более $300 млрд в год. Ежегодно фармацевтические компании тратят до 25% годовых продаж на исследования. Практика нашей компании показывает, что стоимость технологического этапа создания новой молекулы и подготовки исследовательской формы составляет 5% от общего бюджета исследований. Таким образом, международный рынок исследовательских субстанций развитых стран мира исчисляется сотнями миллионов долларов. Ни одна российская фармацевтическая компания еще не вступила в конкурентную борьбу на этом рынке".<BR>Причины конкурентоспособности своей компании Михаил Гетьман видит не только в ее особенностях, но и в географическом положении: "В Индии и Китае работают замечательные химики, но они географически далеко, а в процессе создания новой субстанции очень важно систематическое взаимодействие. С этой точки зрения мы расположены очень удобно. Однако сейчас Россия настолько не представлена на мировом рынке, что даже Кения и Танзания являются для нас серьезными конкурентами".<BR><B>Справка</B><BR>Компания "Фармсинтез" образована в 1996 году. Она позиционирует себя как инновационное химико-фармацевтическое производство, разрабатывающее новые лекарства. Сейчас штат предприятия насчитывает более 100 человек, одна пятая всех сотрудников имеет научные степени.<BR>Производством лекарственных препаратов в Петербурге занимаются также ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", ООО "Фармакор продакшн", ОАО "АйСиЭн Октябрь" и др.