Отечественные фармацевты стесняются своей несостоятельности

<BR><BR>Высокий - за счет снижения импорта - темп роста выпуска таблеток и пилюль (20-30% в год) вскружил отечественным фармацевтам голову.<BR>Наладив производство импортозамещающих лекарств, российские производители 1,5 года назад захватили лидирующие позиции на родном рынке. Высокие доходы они направили на обновление материально-технической базы, начав с приобретения фасовочного оборудования и организации производства лекарственных средств. <BR><BR><B>Слабое место</B><BR>В течение последних 1,5 лет Россия сократила импорт готовых фармпрепаратов с 55 до 40%. Зато фасовочные и упаковочные производства, закупающие сырье или готовые лекарственные формы у иностранных фармацевтов, попали в прямую зависимость от них.<BR>Теперь большинство предприятий производит дженерики - препараты, у которых закончился срок действия международных патентов и для их выпуска не требуется лицензии. По данным Минпромнауки РФ, 3/4 всех производимых в России готовых лекарственных средств (ГЛС) изготавливается из зарубежных субстанций. Собственно российская номенклатура субстанций уменьшилась в 2,7 раза, а объем производства сократился в 5 раз и составляет 7-8% от общего объема выпуска лекарств.<BR>Государство всячески подталкивает отечественных фармацевтов вкладывать деньги в российских производителей сырья, регулируя внешнеэкономическую деятельность фармзаводов выдачей лицензий на импорт субстанций. Однако пока это не приносит положительных результатов, а только обостряет отношения между предприятиями и чиновниками. Недавно ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко и ЗАО "Брынцалов-А" обиделись на Минздрав РФ за то, что он задерживает им выдачу лицензии.<BR>Заниматься упаковкой лекарственных средств выгоднее и проще, чем поддерживать весь цикл производства начиная с выработки сырья. Его дешевле закупать за рубежом и в случае необходимости дорабатывать на отечественных заводах.<BR>В итоге многие российские производители субстанций переходят на выпуск ГЛС.<BR><BR><B>Торгуем - фасуем</B><BR>Именно по такому пути пошел один из немногих действующих производителей синтетических субстанций в России - петербургское ОАО "Фармакон". Его инвестиционные программы направлены в первую очередь на увеличение выпуска ГЛС. В 2000 году на эти цели пошло около $14 млн. <BR>Весной 2001 года предприятие планирует установить линию по производству жидких и таблетированных лекарственных форм. "Наращивать объем производства субстанций в ближайшие год-два мы не будем - нам это не выгодно со всех точек зрения. Во-первых, изготовление субстанций - сложное энергоемкое производство, к тому же менее рентабельное, чем производство ГЛС. Во-вторых, производить и отдавать продукцию конкурентам не очень интересно", - объясняет коммерческий директор ОАО "Фармакон" Михаил Алексеев.<BR><BR><B>Забыли о будущем</B><BR>В настоящее время импортные препараты, занимая в ассортименте российского рынка меньшую долю, в денежном обороте имеют больший вес.<BR>Большая часть рецептурных препаратов, предлагаемых на российском рынке, представлена иностранными лекарствами - дженериками (ввиду истечения срока патентной защиты для их выпуска уже не требуется лицензия). А собственные разработки и их внедрение российская фармацевтика пока "потянуть" не может. Капитала не хватает. <BR>Западные компании отчисляют на создание новых лекарств не менее 2% от оборота и тратят не один год на их внедрение, в итоге создание одного оригинального лекарственного препарата обходится в сотни миллионов долларов. По оценкам экспертов Минздрава РФ, продолжительность разработки оригинального препарата составляет 8-10 лет при стоимости инновационного цикла около $250 млн. (Для сравнения: совокупный годовой объем производства всех фармацевтических заводов России составляет около $850 млн при объеме рынка $2,25 млрд.)<BR><BR>Равнение на GMP<BR>Внедрение новых препаратов - для отечественных фармацевтов задача в настоящий момент не первостепенная. Правительство РФ обязало фармацевтические предприятия России до 2005 года привести производство в соответствие с отраслевым стандартом ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" (для предприятий, производящих фармацевтические субстанции, до 31 декабря 2008 года).<BR>По оценкам специалистов Минздрава РФ, чтобы провести крупномасштабную реконструкцию всех отечественных предприятий, потребуется около $5 млрд - вдвое больше, чем годовой оборот рынка. Так что на все заводы денег не хватит и ждать помощи со стороны государства им не приходится. Пусть рассчитывают на собственные силы.<BR>В 1999 году государство выделило $1,2 млрд и в 2001 году приостановило финансирование. Более того, с начала 2002 года Правительство РФ собирается ввести НДС на фармацевтическую продукцию, что вряд ли положительно скажется на доходах компаний.<BR><BR><BR><B>Что делать</B><BR>В сложившейся ситуации отечественным фармацевтам собственными средствами не обойтись. Без крупных финансовых вливаний в фармпромышленность успех отечественных фармацевтов может сойти на нет. Ни одно из фармацевтических предприятий РФ пока полностью не соответствует международным стандартам качества, ограничивая тем самым возможности по реализации своей продукции на внешнем рынке.<BR>По мнению участников рынка, приближаются к мировому уровню производства ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин", ОАО "Нижфарм" и ЗАО "Брынцалов-А".<BR>В качестве потенциальных инвесторов могут выступить крупные российские компании, желающие диверсифицировать свою деятельность, дистрибьюторы и западные производители лекарств. Возможно, последним будет выгоднее изготавливать лекарства в России, во всяком случае оптовая наценка на некоторые импортируемые препараты составляет не менее 60%.<BR>Сами же оптовики зачастую имеют месячные обороты в 2 раза выше месячных доходов производителей. Кроме того, дистрибьюторы, сформировав каналы сбыта, изучив спрос и отработав связи с поставщиками сырья, получили весомые конкурентные преимущества перед крупными заводами, чье производство менее гибко реагирует на колебания конъюнктуры рынка.<BR>Здесь может возникнуть хороший альянс, однако пока производители и дистрибьюторы, как правило, идут навстречу друг другу разными дорожками.<BR>Например, ЗАО "Фармакор", сколотив капитал на оптовых поставках фармацевтической продукции, занялось развитием собственной аптечной сети. Затем компания вложила около $3 млн в оборудование по фасовке лекарственных средств. В свою очередь производители вкладываются в создание сбытовой сети. Например, корпорация ICN Pharmaceuticals, Inc. инвестировала средства в организацию пяти региональных дистрибуторских центров по всей России и розничную сеть. В Петербурге компания владеет 14 аптеками.<BR>Возможно, что в фармацевтическое производство пойдут инвестиции из других отраслей промышленности, никак не связанных с фармпроизводством. Примером подобных действий в Петербурге может служить приобретение контрольного пакета акций ОАО "Фармакон" группой "Русский алюминий" в конце 2000 года.<BR><BR><B>Сняли сливки, отжали сок</B><BR>Игроки рынка не исключают, что в ближайшие 2 года многие отечественные химико-фармацевтические заводы перепродадут не один раз, пока найдется собственник, который решит реально вкладывать деньги в развитие предприятия.<BR>Во всяком случае продажа фармзавода может быть весьма выгодна нынешнему собственнику.<BR>Большинство фармпредприятий приобретено в начале 90-х по балансовой стоимости, износ оборудования превышал в большинстве случаев 70%. За эти годы стоимость активов предприятий выросла независимо от действий собственников за счет переоценки основных фондов. Кроме того, выросли и доходы предприятий. В результате средневзвешенная стоимость заводов многократно увеличилась. Возможно также, что нынешние владельцы, перед тем как продать предприятие, выжмут из него последние соки, стремясь сократить расходы быстрее, чем падают объемы продаж.<BR>Но, так или иначе, собственникам компаний предстоит сделать сложный выбор - сохранить производство и вкладывать в него деньги или уйти с этого рынка вообще, продав предприятие.<BR><BR>Субстанции - основа для производства лекарственных средств.<BR>Различают микробиологические субстанции, полученные путем химического синтеза, а также растительного или животного происхождения. Главной причиной сокращения производства субстанций стала технологическая отсталость производства и его экономическая неэффективность. Кроме этого на спад производства животных субстанций повлиял застой в животноводстве. Дешевле покупать подобное сырье, например, в Китае, где поголовье свиней превышает 1 млрд. Для сравнения: в России - около 50 млн.<BR><BR>Среднегодовые затраты населения России на медикаменты в десятки раз ниже, чем в странах Европейского союза, Америке и Японии. По разным оценкам, средний россиянин тратит на лекарства от $8 до $16 в год.<BR>Это объясняется не столько невысоким уровнем доходов населения, ведь спрос на лекарства неэластичен, сколько сокращением бюджетных расходов на здравоохранение.<BR><BR>GMP - правила организации производства лекарственных средств и контроля их качества включают в себя:<BR>GDP - правила и нормы оптовой торговли лекарственными средствами;<BR>GPP - правила и нормы розничной торговли лекарственными средствами;<BR>GLP - правила и нормы доклинического изучения лекарственных средств;<BR>GCP - правила и нормы клинического изучения лекарственных средств.<BR><BR>Для выпуска нового лекарственного средства фармацевтическому предприятию необходимо заключить лицензионный договор с патентообладателем (лицензиаром). В международной практике сложилась бартерная форма оплаты права выпуска оригинальных препаратов - производитель передает часть выпущенного препарата лицензиару. Поэтому патентодержатель, как правило, не дает разрешение на производство своего лекарства компании, которая не может гарантировать надлежащее качество.