Клинические испытания западных препаратов помогают и пациентам и врачам

<BR><BR>Одной из примет включения России в международное сообщество стало активное участие московских и петербургских исследовательских центров в проведении клинических испытаний новых западных препаратов.<BR>Усилившееся в последние годы внимание крупных фармацевтических фирм к российским центрам объясняется несколькими причинами.<BR><BR><B>Три причины</B><BR>Во-первых, в развитых странах трудно привлечь пациента, который имеет качественную медицинскую помощь за счет страховых фондов; в России же достаточно пациентов, не получающих адекватного современного лечения. Во-вторых, много нелеченных больных, на которых современные лекарства оказывают эффективное действие. В-третьих, в России больше, чем на Западе, развита стационарная помощь пациентам, то есть шире возможности постоянного наблюдения за больными.<BR><BR><B>Три фазы</B><BR>Всякий новый препарат, претендующий стать широко применяемым лекарством, проходит три фазы испытаний: 1) на мышах, собаках, кошках; 2) на здоровых волонтерах; 3) на больных, страдающих соответствующей патологией.<BR>Испытания проводятся в разных странах, на нескольких тысячах пациентов, со строгой отчетностью и стандартизированными протоколами. Каждому участнику исследования в доступной форме дают необходимую информацию о препарате, после чего пациент дает письменное согласие, без которого он не может быть включен в испытание. Кроме того, в любой момент пациент может отозвать свое согласие без объяснения причины. Права больных защищает Хельсинкская декларация. Соблюдение этических норм, наряду с медицинскими критериями включения больных в исследования, является обязательным.<BR>Порою проводятся сравнительные испытания, когда сопоставляют эффективность нового препарата с давно известным, хорошо зарекомендованным при терапии этих состояний лекарством. Для чистоты эксперимента необходимые лабораторные анализы, по которым судят об эффективности лекарства, делаются в одной лаборатории, например в Голландии.<BR><BR><B>Передовые технологии</B><BR>По мнению сотрудника фирмы Covance по клиническим испытаниям в России Камилы Штурц, исследования современных препаратов, создаваемых по передовым технологиям, проводимые в медицинских центрах Москвы и Петербурга, позволяют врачам знакомиться с последними фармакологическими достижениями на ранних этапах, иметь собственное мнение о лекарстве и выступать с этим мнением на международных конференциях. Преимущество пациентов, по собственной воле принимающих участие в исследовании, не только в бесплатном получении дорогостоящих препаратов, но и в возможности подобрать эффективный препарат. В некоторых случаях, если при лечении больного испытуемый препарат действовал эффективно, до официальной регистрации лекарства в стране его бесплатно поставляют пациенту.<BR><BR><B>Ориентация на специалистов</B><BR>На российском рынке активно работают около 15 крупных фармацевтических фирм. Представители западных фирм, специализирующихся на международных клинических испытаниях новых препаратов, контактируют с ведущими специалистами медицинских исследовательских центров, постоянно проводят мониторинг возможностей.<BR>В ситуации, когда фармацевтическая промышленность в России развита недостаточно, предложение клинических испытаний, по мнению многих практикующих врачей, благотворно сказывается на состоянии современной медицины.