Отечественная фармацевтическая отрасль оказалась одной из самых стойких к санкционному давлению и продолжает наращивать темпы импортозамещения. По итогам 2024 года суммарный объём производства лекарственных препаратов в стране составил 844,3 млрд рублей, показав рост 18%. И Санкт-Петербург занимает внушительную долю этого рынка. Но так было далеко не всегда.
Как зарождалось чудо
Появление огромной фармацевтической отрасли считается заслугой бывшего губернатора Северной столицы Валентины Матвиенко, не прогадавшей с эффективностью кластерного подхода в городской экономике. Знакомая с фармацевтикой не понаслышке, выпускница Ленинградского химико-фармацевтического института решается создать индустрию с нуля и сделать Санкт-Петербург лидером в реализации минпромторговской стратегии "ФАРМА-2020". Немалую роль в этом деле сыграло также советское наследие — фармацевтическая школа, технологии и большая научная база бывшего Ленинграда.
17 декабря 2010 года на первом заседании по развитию фармацевтического кластера Петербурга создаётся особая экономическая зона "Нойдорф". Эльвира Набиуллина, в то время глава министерства экономического развития РФ, присутствуя на её открытии, предвосхищает успех дела наставлением о приоритетном развитии именно городского фармкластера. Поток инвестиций вливается в Петербург.
Государственная поддержка и интерес крупных инвесторов дают сложному бизнесу новые возможности и постепенно порождают петербургское фармацевтическое чудо.
Сейчас фармацевтический кластер — одна из крупнейших отраслей и драйвер экономического роста Петербурга по праву действующей фармстолицы России.
По состоянию на апрель 2025 года 24 местные фармкомпании выпускают более 400 международных наименований лекарств, из которых почти половина — жизненно важные. За 9 месяцев 2024 года резиденты ОЭЗ инвестировали в проекты 14,2 млрд рублей, что почти на 80 % больше, чем за аналогичный период прошлого года.
По данным комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга, по итогам 2024 года объём фармацевтического рынка города составил 169,9 млрд рублей. Однако не всё в фарме так гладко и просто: рынок крайне специфичен и имеет свои уникальные особенности.
Специфика рынка
Главная особенность рынка — его зарегулированность. Правительство контролирует цены более чем на 800 международных непатентованных наименований из списка жизненно важных лекарств, а также определяет оптовые и розничные надбавки для дистрибьюторов и аптек. Регистрация нового препарата — отдельный долгий и трудоёмкий процесс.
Бизнес производителей полного цикла, имеющих собственную научно–исследовательскую базу (RnD), наиболее маржинален. Эти компании вкладывают в разработку новых оригинальных молекул свои деньги и время, делая ставку на ценность уникального продукта. Часто от момента начала разработки продукта до его выхода на рынок проходит более 10 лет. Но далеко не все компании идут таким сложным путём. Гораздо легче производить дженерики — копии оригинального препарата с тем же действующим веществом.
Дженерики выводят на рынок после завершения сроков патентной защиты оригинала, минимальное действие которых — 20 лет. Однако в новых реалиях Роспатент разрешает некоторым производителям начинать производство особо значимых препаратов из списка жизненно важных даже до истечения действия патента компании-создателя.
Основное преимущество дженериков — их сравнительно невысокая стоимость, так как производители несут минимальные затраты, не вкладывая время и миллиардные бюджеты в разработку.
Бизнес-стратегии
Компания "Герофарм" уверенно ставит на полный самостоятельный цикл разработки и производства. Подход "своё надёжнее" обусловлен не только экономическими соображениями, но и тем, что выпуск субстанций внутри страны необходим для обеспечения лекарственной безопасности. Именно своё производство обеспечивает бесперебойные и стабильные по качеству поставки. В стратегии "Герофарма" играет роль и его портфель — более 90 % препаратов компании относятся к перечню жизненно необходимых, которые должны предоставляться пациентам непрерывно и в полном объёме.
В настоящее время в научно-исследовательском центре "Герофарм" ведётся разработка более 15 препаратов в различных терапевтических областях, в том числе четырёх инновационных лекарственных средств. Среди разрабатываемых препаратов — оригинальный инсулин с недельным профилем действия, аналогов которого, по словам пресс-службы компании, нет ни в России, ни в мире. Его выпуск запланирован на 2028-2029 годы. Как мы замечали ранее, полный цикл разработки оригинального препарата — совершенно не быстрый процесс. Но его выход на рынок может оправдать все ожидания.
"Герофарм" имеет две промплощадки — в Пушкине, где организовано производство активных фармацевтических субстанций, и в Оболенске (Московская область), где изготавливается генно-инженерный инсулин человека.
По данным отчёта маркетингового агентства DSM Group, препарат от сахарного диабета 2-го типа и ожирения "Семавик" от компании "Герофарм" — лидер по стоимостному объёму продаж по итогам марта 2025 года. "Семавик" стал первым российским семаглутидом и был разработан "Герофармом" после того, как весной 2023 года датская Novo Nordisk заявила о прекращении поставок в Россию "Оземпика" — популярного в мире противодиабетического средства.
Аптечные сети реализовали "российский "Оземпик" на сумму более 1,3 млрд рублей. И на сегодняшний день, согласно данным аналитической компании RNC Pharma, "Семавик" занимает 63 % отечественного рынка семаглутидов. За 2024 год россияне приобрели более 1,2 млн упаковок на сумму 6,3 млрд рублей.
Компания "Активный компонент" на протяжении 20 лет занимается производством активных фармацевтических субстанций и стандартных образцов — лекарственных средств, из которых в дальнейшем его покупатели производят медицинские препараты.
Увеличение доли отечественных фармсубстанций необходимо для технологического суверенитета России в фармакологической отрасли. С 2022 года большая часть фармсубстанций поступает к нам из Китая и Индии. Однако продукция этих стран не всегда отвечает заявленному качеству. Отечественным производителям приходится тратить время и средства на её дополнительную очистку. Чистота действующего вещества — крайне важный фактор для эффективности и качества лекарственных препаратов.
Производство "Активного компонента" расположено в Пушкине и, следуя потребностям рынка, не перестаёт расширяться. В 2024 году АК заложил первый камень нового корпуса по выпуску высокоактивных субстанций. Продукция, которую будут производить на заводе, предназначена для фармацевтических компаний, которые выпускают препараты для борьбы с онкологией, медикаменты, используемые при трансплантации органов, а также при лечении сердечно-сосудистых заболеваний и диабета II типа. Завершить строительство первого этапа планируется в 2025 году, второго — в I квартале 2026-го. Общий объём инвестиций оценивается в 3,8 млрд рублей.
Компания "Цитомед" успешно диверсифицирует бизнес, производя как качественные фармсубстанции, так и оригинальные препараты с полным циклом разработки и производства. Последняя разработка компании — препарат "Регастим Гастро", запускающий процессы регенерации слизистой оболочки желудка, используется для лечения хронического гастрита и получил четыре профессиональные премии за инновационность.
Производственные мощности "Цитомеда" расположены в ОЭЗ "Новоорловская" на севере Петербурга. В 2023 году компания начала расширение производства и строительство нового завода площадью около 15 тыс. м2 там же. Ещё один завод компании расположен в Финляндии и, несмотря на международную повестку и ограничения, бесперебойно поставляет на российский рынок востребованные лекарственные препараты.
В 2023 году "Цитомед" открыл для себя ещё одно направление, став новым отечественным игроком на рынке косметологических средств. Косметические активы компании основываются на синтетических пептидах — цепочках аминокислот, которые отвечают за усиление активности клеток кожи. Сейчас в портфеле "Цитомеда" три новых "антивозрастных" актива.
Своим мнением о петербургском фармацевтическом кластере поделился Александр Хромов, генеральный директор МБНПК "Цитомед":
“
"В Петербурге фармацевтического кластера как такового нет. У нас есть особая экономическая зона со своими преференциями для новых предприятий. Здесь расположены самые разные производства, в том числе заводы некоторых фармпроизводителей. Мы одними из первых стали резидентами ОЭЗ “Санкт-Петербург”, построили здесь свой завод, в этом году заканчиваем строительство уже второй производственной площадки на территории “Новоорловской”. Сегодня у зоны отличный руководитель — Тамара Владимировна Рондалева. Ей удалось навести здесь порядок и чётко отстроить все процессы, теперь нам спокойно и комфортно работать, расти и развиваться".
Санкции и господдержка
2022 год открыл российской фарме новые горизонты развития и, конечно, образовал для неё новые вызовы.
Прежде всего отрасль столкнулась с уходом поставщиков лабораторного, аналитического и производственного оборудования европейских и американских марок. Проблема не решена до сих пор: европейское оборудование привычнее и отвечает всем стандартам качества. На "Китай", по словам представителей петербургской фармы, переходить очень сложно, а полноценной отечественной замены пока нет.
Ушли и западные производители фармацевтических субстанций. Их места заняли компании из Индии и Китая, но за неимением конкуренции с западными компаниями азиатские игроки позволяют себе не всегда соблюдать заявленные требования качества.
Российских фармсубстанций отрасли пока что недостаёт. Несмотря на государственную поддержку импортозамещения в фарме, производство инновационных лекарственных препаратов по–прежнему зависит от поставок импортного сырья. На отечественных фармсубстанциях в большинстве случаев можно изготавливать только самые простые лекарства.
Ещё одним актуальным вопросом стало "отключение" отрасли от регулирования международными стандартами GxP — так называемых мировых требований, обеспечивающих производство лекарственных средств максимально возможного качества. Однако, как оказалось, разрыв контактов с Западом не стал проблемой для качества российской фармы.
По словам пресс-службы компании "Герофарм", Россия продолжает активно интегрироваться в систему международных стандартов, последовательно внедряя рекомендации Международного совета по гармонизации лекарственных препаратов (ICH).
Также на российских производителей продолжают распространяться правила надлежащей производственной практики ЕАЭС, которые по своей сути эквивалентны требованиям GxP. Это гарантирует российскому потребителю, что наши лекарства соответствуют мировым стандартам качества.
Сейчас одна из самых насущных тем для отрасли: проект федерального закона, который упорядочит перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). С его помощью государство планирует сильнее стимулировать импортозамещение и отечественное производство стратегически значимых лекарств.
Препараты из перечня смогут получить преимущество на госзакупках по механизму "второй лишний" — при наличии в закупках препарата, произведённого по полному циклу на территории ЕАЭС, из торгов исключаются все остальные участники.
Однако такая серьёзная поддержка лекарств с полностью отечественной разработкой вызывает у некоторых игроков рынка опасения. Фарма — крайне интегрированная в глобальную экономику отрасль. Множество субстанций для производства сложных препаратов пока не производятся на территории России. Поэтому подобные решения могут негативно сказаться на компаниях, выпускающих препараты на основе зарубежного сырья, а также уменьшить конкуренцию на российском рынке лекарств.
Пока государственные ведомства и крупные отраслевые игроки не пришли к согласию о выборке препаратов в перечне. Предполагается, что его могут разделить на два раздела. На отечественные препараты из первой группы будет распространяться механизм "второй лишний", а на лекарства из второго раздела — ценовые преференции 25–40 %. Окончательное решение пока не принято.
Президент компании "Активный компонент" Александр Семёнов подчёркивает, что российской фармацевтической промышленности необходима поддержка производителей полного цикла: "В нашей стране должны производиться и лекарственные препараты, и фармацевтические субстанции по самым востребованным нозологиям. В целом это должно быть около 500–600 наименований. Для этого препараты должны получить поддержку в виде преференции “второй лишний” при госзакупках.
Другой важной мерой поддержки фармотрасли могут стать льготные кредиты, которые будут выдаваться с минимальными бюрократическими сложностями, и налоговые преференции для производств полного цикла. Также отмечу, что целесообразно ввести пошлины в отношении поставляемых из недружественных стран дженериков, которые производятся и в России двумя и более компаниями".
Компания "Герофарм", являясь производителем полного цикла, также отмечает необходимость последовательной государственной поддержки: "Разработка и внедрение новых лекарственных средств — процесс, требующий значительных инвестиций. Только на КИ инновационного инсулина недельного профиля действия, аналогов которого нет в России, "Герофарм" инвестирует более 1 млрд рублей. Без последовательной поддержки со стороны государства мы просто не сможем идти по пути инноваций и предоставлять пациентам доступ к качественной и эффективной инсулиновой терапии".
С принятием стратегии "ФАРМА-2030" в июне 2023 года правительство сосредоточилось на новой цели — поддержке производств с собственными научными исследованиями и полным циклом разработки. Только такой путь обеспечит отрасли независимость от импортного сырья, а также подвигнет производителей к созданию оригинальных отечественных препаратов.
В базовом сценарии доля отечественных лекарственных средств и фармсубстанций, произведённых по полному циклу, к 2030 году должна достигнуть 80 %.
Опрошенные "ИП" городские фармпроизводители в целом согласны со стремлением государства усилить лекарственный суверенитет. Однако они ждут более последовательной поддержки сектора на федеральном уровне. В том числе опираясь на успешный опыт петербургского кластера.
“
"Российским производителям нужны преференции не только в сегменте госзакупок, которые широко обсуждаются и планируются к внедрению ("второй лишний" и формирование перечня СЗЛС, система прослеживаемости происхождения фармсубстанций), но и на коммерческом рынке, а также при развитии экспортного направления", — прокомментировали в компании "ВЕРТЕКС".
"Если люди вкладывают деньги, строят высокотехнологичные предприятия, создают квалифицированные рабочие места — дайте им единые прозрачные льготы и преференции по федеральному законодательству, а не на местном уровне. Успешный локальный опыт есть, и уже, наверное, всем очевидно, что это даст всплеск инвестиций и мощный толчок к технологическому развитию регионов, а не только столицы. Но пока я не вижу таких инициатив со стороны государства даже в перспективе, а жаль", — резюмирует генеральный директор МБНПК "Цитомед" Александр Хромов.
