16:5703 марта 202016:57
263просмотров
16:5703 марта 2020
Хеликс первым в СНГ прошел аккредитацию CAP и получил международный сертификат стандартов качества лабораторной диагностики Коллегии американских патологов.
По результатам аудита Хеликс подтвердил соответствие всем требованиям аккредитации и был включен в список лучших лабораторий мира.
CAP (College of American Pathologists) – лидирующее международное сообщество практикующих сертифицированных патологов, которое поощряет и пропагандирует использование лучших практик лабораторной медицины по всему миру более 70 лет. За это время сформировано почти 3000 требований, которые дополняются и обновляются ежегодно, чтобы соответствовать лучшим актуальным мировым практикам.
Аккредитация CAP помогает лабораториям:
Гарантировать достоверность результатов анализов и, как следствие, обеспечивать точный диагноз для пациента;
Превосходить стандарты, принятые в отрасли (требования СAP превышают не только стандарты регламентированного контроля качества в РФ, но и ключевого отраслевого стандарта – ISO 15189);
Управлять быстро меняющимися практиками в технологиях, использующихся в лабораторной медицине.
Превосходить стандарты, принятые в отрасли (требования СAP превышают не только стандарты регламентированного контроля качества в РФ, но и ключевого отраслевого стандарта – ISO 15189);
Управлять быстро меняющимися практиками в технологиях, использующихся в лабораторной медицине.
Подготовка к получению аккредитации заняла у Компании более двух лет и завершилась трехдневным аудитом московского Лабораторного комплекса независимыми экспертами CAP.
В течение всего этого времени Хеликс участвовал и продолжает участвовать во внешней системе оценки качества CAP, в рамках которой Лабораторные комплексы Компании еженедельно получают "слепые" образцы для проведения аналитики. "Слепые" образцы – это образцы биоматериала, по подавляющему большинству которых неизвестны пол, возраст и анамнез пациента, и по которым лаборатория должна проанализировать и выдать значения показателей лабораторных исследований.
Помимо самого процесса выполнения исследований, тщательному очному аудиту со стороны независимых инспекторов подверглись складские площади Компании, где хранятся реагенты; квалификация персонала, участвующего в выполнении исследований; системы безопасности и охраны труда; IT-алгоритмы валидации результатов исследований.
"Одно из ключевых требований CAP – аккредитация Лабораторного комплекса полностью, а не какой-то его части или группы исследований, – отмечает Ирина Скибо, директор по технологиям и проектной работе Лабораторной службы Хеликс. – Мы справились с данной задачей на самом высоком уровне, что еще раз подтверждает высокую точность выдаваемых Лабораториями Компании результатов исследований".
