13:5128 марта 201913:51
310просмотров
13:5128 марта 2019
Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.
Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента.
В 2017 году Шалашин Павел Юрьевич был отмечен благодарственным письмом от учредителя "Клиники современных хирургических технологий" за реализацию поставленной задачи развить и внедрить инновационный метод удаления межпозвоночных грыж в рекомендательный пул инструкций по лечению.
Метод позволяет удалять абсолютно все виды грыж позвоночника независимо от сегмента, любых размеров и локализаций, включая множественные и секвестрированные грыжи. При этом метод позволяет полностью исключить для пациентов даже такие серьезные операционные виды вмешательств, как: дискэктомия, микродискэктомия, ламинэктомия, фиксирующие операции.
Принцип метода: удаление грыжи позвоночника происходит путем воздействия лазерного луча на проекцию грыжи диска, параллельно проводятся мероприятия по улучшению микроциркуляции крови в диске позвоночника, что способствует восстановлению диска. В результате воздействия лазерного луча грыжа позвоночника обезвоживается, уменьшается в размере и, в конечном итоге, полностью склерозируется. Боль уменьшается ещё в процессе лечения, исчезая полностью в течение нескольких недель. Удаление межпозвоночной грыжи методом лазерной коррекции позволяет полностью восстановить функции позвоночника и вернуть пациенту прежнее качество жизни.
Для внедрения нужно было подготовить материалы, написать статьи, представить исследование метода на обозрение медицинского сообщества, после Этический комитет выносит заключение об этической обоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики.
Далее Экспертный совет выдает разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, включающее в себя определение числа пациентов, которым будет оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации.
Для продвижения методики в Санкт-Петербурге был инициирован запрос в Комитет здравоохранения. Удалось провести встречу по вопросу практического применения метода в лечебных учреждениях с А.В.Митяниной вице-губернатором СПб и В.М.Колабутиным председателем комитета здравоохранения. Были привлечены внештатные специалисты комитета по здравоохранению нейрохирург профессор В.Е.Парфенов, травматолог-ортопед профессор Р.М.Тихилова, специалист по хирургии позвоночника А.К.Дулаева, невролог профессор А.А.Скоромец.
Отдельно методика была представлена и вынесена на обсуждение главным специалистам профильных учреждений: Г.Н.Пономаренко генеральный директор "ФНЦИРИ им. Г.А.Альбрехта", И.В.Литвиненко полковник медицинской службы главный невролог Министерства обороны Российской Федерации доктор медицинских наук профессор и Д.В.Свистов начальник клиники нейрохирургии Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова – Главный нейрохирург МО РФ, полковник медицинской службы доцент кандидат медицинских наук.
По результату ознакомления с методикой, было предложено провести масштабные клинические исследования с привлечением специалистов из государственных научно-практических учреждений, имеющих высокий авторитет в сфере научных клинических исследований.
Мое мнение по вопросу внедрения новых методик в коммерческих медицинских учреждениях заключается в совете, прочитавшим вышеизложенное, понимать принципы внедрения методик и тщательнее относиться к процессу подбора инновационного метода, т.к. ответственность за принятое решение ложиться на плечи пациента.
