Петербургские фармкомпании налаживают выпуск аналогов дорогих импортных лекарств

Автор фото: Ермохин Сергей/ТАСС

Петербургские фармкомпании энергично налаживают разработку и выпуск аналогов дорогих импортных лекарств, которые сильно подорожали в результате девальвации рубля. Импортозамещение сулит им доход около 40 млрд рублей в год.

Объем российского рынка готовых лекарственных средств — 674,7 млрд рублей. Отечественные производители, по данным DSM Group, занимают в нем долю 22,8%, что в пересчете на деньги составляет 153,9 млрд. Также рынок можно разделить на низкий (до 150 рублей за упаковку), средний (150-500 рублей) и высокий (свыше 500 рублей) ценовые сегменты.
В последнем, самом дорогом сегменте, доля которого составляет 27%, или 182 млрд рублей в год, представлены в основном импортные препараты. Учитывая их удорожание в результате девальвации рубля, петербургские фармацевты начали энергично осваивать выпуск более дешевых аналогов. Более 150 млрд рублей местные фармацевты уже инвестировали с 2010 года в развитие производства. Благодаря импортозамещению российские производители смогут увеличить объем продаж более чем вдвое — до 336 млрд рублей. Из них на долю петербургских компаний придется около 40 млрд рублей.

Курс на аналоги

Резидент петербургской особой экономической зоны (ОЭЗ) фармацевтическая компания Biocad намерена инвестировать по $500 – 600 млн в год в разработку новых препаратов. В 2017 году компания готовится вывести на рынок первый отечественный аналог голландского препарата "Ремидейк" (действующее вещество инфликсимаб), предназначенного для лечения тяжелых форм заболеваний суставов. Таблетки местного производства будут на 15% дешевле оригинального препарата, производимого и поставляемого в РФ только голландским Centocor B. V.
Объем инвестиций Biocad в разработку аналога инфликсимаба составит около $15 млн. Производство разместят на заводе в особой экономической зоне "Санкт–Петербург" (площадка "Нойдорф"). Сейчас лекарство регистрируется в Минздраве и проходит первую фазу клинических исследований, на которые уйдет 2 года. Его будут полностью производить в России — от субстанции до готовой лекарственной формы, поэтому цена не будет зависеть от колебаний курса валют и геополитической ситуации, подчеркивает производитель. Использование собственной субстанции делает разработку потенциально более устойчивой в сравнении с препаратами, для приготовления которых используют импортную основу. В январе 2015 года больницы России уже получили еще одну разработку Biocad — аналог швейцарского ритуксимаба, используемого для лечения пациентов с раком крови. До этого дорогостоящее лекарство, включенное в перечень жизненно важных, монопольно производила швейцарская компания "Ф. Хоффманн–Ля Рош Лтд" — один из ведущих мировых производителей онкологических препаратов.
Во второй половине года на рынок поступит первый в России аналог бевацизумаба — противораковый препарат, в разработку которого производитель вложил более $10 млн. Отечественные аналоги на 15 – 30% дешевле, чем импортные оригиналы.

Ближе к сердцу

Еще один резидент ОЭЗ "Санкт–Петербург", расположившийся на участке "Новоорловская", компания "Вертекс", в III квартале 2015 года планирует начать выпуск дженериков (аналогов импортных лекарственных средств, на которые закончился срок патентной защиты). С 2010 года компания инвестировала в этот проект более 1,8 млрд рублей. Предполагаемая мощность производства — около 70 млн упаковок готовой продукции в год. Среди продуктов — капсулы, таблетки, мази, кремы и спреи, предназначенные для лечения кардиологических, аллергических, неврологических и других заболеваний. Приблизительный срок окупаемости проекта — 5 – 7 лет. За счет выпуска новых дженериков и расширения производства "Вертекс" планирует увеличить объем продаж в 1,5 раза.
Производитель изделий медицинского назначения ООО "Медпрофит" наладит к 2017 году на площадке "Нойдорф" выпуск внутрисосудистых стентов и катетеров. Подобную продукцию, используемую в кардиологии, в России пока никто не производит. Общий объем инвестиций в проект — 499 млн рублей.

Перелом в свою пользу

Сейчас происходит перелом в сторону российских фармацевтических компаний, считает генеральный директор компании Biocad Дмитрий Морозов.
Например, в объеме закупок по самой дорогостоящей государственной программе — "Семь высокозатратных нозологий" — доля отечественных препаратов выросла в стоимостном выражении в 3 раза — с 9% в 2012 году до 27% в 2014–м.
Эта программа, стартовавшая в 2008 году, предполагает финансирование из федерального бюджета закупок дорогостоящих лекарств, предназначенных для лечения больных гемофилией, болезнью Гоше, рассеянным склерозом и другими заболеваниями.
Единственное, что сдерживает процесс импортозамещения в области фармакологии, — это недостаточное качество отечественных лекарственных субстанций. Это давняя проблема российского фармпроизводства, которую предстоит решить производителям.
Большую часть субстанций российские производители по–прежнему покупают за границей, что в результате девальвации национальной валюты уже стало серьезным барьером для производства препаратов из перечня жизненно необходимых лекарственных средств, цены на которые устанавливает государство. "Себестоимость лекарств из перечня повышается в том числе из–за роста цен на субстанции, а фармпроизводители не могут поднять цены на эти препараты выше установленного государством уровня и теряют прибыль", — объясняет один из представителей фарминдустрии. Поэтому, по мнению эксперта, выпускать такие лекарства — по крайней мере в низком ценовом сегменте — становится невыгодно, несмотря на их высокую социальную значимость.
Для просмотра в полном масштабе кликните по инфографике - картинка откроется в новом окне
Шансы конкурировать с крупнейшими мировыми фармпроизводителями будут у тех российских компаний, которые получат реальные преференции — налоговые, при госзакупках и прочие. В частности, по поручению губернатора Петербурга Георгия Полтавченко льготные лекарства в первую очередь должны закупаться у петербургских фармпроизводителей. По многим терапевтическим направлениям "Вертекс" готов стать стратегическим партнером и ключевым поставщиком таких препаратов. В первую очередь речь идет о кардиологическом направлении, также можно говорить о группах, связанных с диабетом, психиатрией, урологией.
Георгий Побелянский
генеральный директор ЗАО "ВЕРТЕКС"
Сегодня почти отсутствует поддержка отечественного производителя государством, в связи с чем компании развиваются гораздо медленнее, чем могли бы. В некоторых областях рынка медицинских изделий ощущается дефицит, связанный с подавляющим количеством импортного медицинского оборудования так называемого "закрытого" типа, в работе с которым можно использовать только расходные материалы фирмы–производителя. Решением могло бы стать государственное финансирование или софинансирование отечественных предприятий, разрабатывающих медицинскую технику в рамках проектов импортозамещения.
Александр Плехов
исполнительный директор ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"