15:2013 июня 200615:20
31просмотров
15:2013 июня 2006
Росздравнадзор снял запрет на продажу маркеров с зеленкой и йодом компании «Леккер». За нерасторопность чиновников и вынужденный простой компания расплатилась более чем 10 млн рублей.
Компания известна как разработчик устройства «Леккер» (ЛЕКарственный марКЕР). Ноу-хау бывшего военного врача Владимира Денисова заключается в простой идее – выпускать маркеры с йодом и зеленкой. <br><br>Перед тем как приступить к выпуску и продаже товара, компания выполнила требования законодательства Российской Федерации, зарегистрировав устройство в Минздраве как изделие медицинского назначения и получив лицензию на его производство и реализацию. Но затем Росздравнадзор запретил аптекам продажу маркеров, отнеся их к лекарственным средствам, на производство и реализацию которых у ООО «Леккер» лицензии не было, говорит генеральный директор ООО «Леккер» Владимир Денисов. <br><br>Росздравнадзор опубликовал письмо, запрещающее продажу продукции, у себя на сайте, откуда его перепечатали региональные подразделения. Аптеки, руководствуясь документом, отказались брать «Леккер» на реализацию. <br><br><strong>Взяли в оборот </strong><br><br>Камнем преткновения стало содержание в маркерах спиртосодержащих медицинских растворов: компании разрешили производить маркеры, но запретили пропитывать их йодом и зеленкой. <br><br>Владимир Денисов в интервью dp.ru заявил: «Действительно, раствор йода в привычном стеклянном флаконе, да и любой спиртосодержащий раствор медицинского назначения традиционно считается лекарственным средством и его оборот жестко контролируется. С таким контролем никто не спорит по давней привычке считать любой спиртосодержащий раствор делом государственной важности. Но ведь спиртосодержащий «Леккер» невозможно выпить, невозможно им отравиться и использовать не по назначению тоже довольно трудно. Разве что рисовать при помощи «Леккера» граффити на стенах». <br><br><strong>Тяжба </strong><br><br>После безрезультатной переписки с Росздравнадзором компания обратилась в Арбитражный суд Москвы. В конце 2005 года суд вынес решение в пользу компании: установлено, что ей разрешен выпуск изделий медицинского назначения, зарегистрированных в установленном порядке. Без растворов антисептиков такие изделия комплектными считаться не могут. <br><br>Суд постановил: письмо, запрещающее реализацию, признать недействительным. Однако письмо оставалось опубликованным на сайте Росздравнадзора еще в течение нескольких месяцев, и аптеки по-прежнему отказывались брать товар на реализацию. <br><br><strong>В сухом остатке </strong><br><br>Лишь на днях компания получила от Росздравнадзора официальное уведомление, что письмо признано недействительным в соответствии с решением суда и снято с официального сайта ведомства. <br><br>Владимир Денисов оценил скорость работы судебной системы и чиновничьего аппарата: «Компания за период действия ограничений на реализацию продукции вынуждена была уничтожить товара на 10 млн рублей. Кроме того, только за июнь-август 2005 года из-за действий Росздравнадзора нам пришлось расторгнуть контрактов на поставку нашей продукции на общую сумму 4,5 млн рублей». <br>