"Фармакон" смажет новый стандарт

Производитель лекарств вкладывает $1,5 млн в GMP<BR> СПб. Петербургская компания "Фармакон" запускает новый цех по изготовлению мазей и суппозиториев в начале 2005 г.<BR> По словам Сергея Дурягина, генерального директора ОАО "Фармакон", производство мазей в компании полностью соответствует европейским стандартам GMP -- новым правилам, регулирующим выпуск лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.<BR> По информации руководства "Фармакона", инвестиционный проект стоимостью $1,5 млн включает в себя импортные тубонаполнительные машины, картонажный автомат и другое оборудование. Мощность цеха, где на первом этапе будут выпускать бензилбензоат, левомеколь и синтомицин, составляет 6 млн туб в год. Линия по выпуску мазей -- второй объект "Фармакона", соответствующий стандартам GMP (уже работает цех по выпуску таблеток). Между тем грядущие изменения в организации фармпроизводств многие компании встречают, не будучи готовыми. На небольших фармацевтических предприятиях считают, что новые ГОСТы поставят их на грань выживания.<BR> "В целом внедрение стандарта GMP на фармацевтическом производстве требует колоссальных капиталовложений, даже если к нему переходить постепенно, в течение нескольких лет, -- комментирует Сергей Дурягин. -- Выжить в такой ситуации смогут лишь 50% российских производителей лекарств". Денис Лисицын, генеральный директор ЗАО "Антивирал", выпускающего препараты против гриппа, видит картину более мрачной: с рынка может уйти до 80% мелких компаний. По его мнению, переход на GMP выгоден иностранным производителям и тем крупным фирмам, которые смогли найти деньги на модернизацию оборудования.<BR> <B>Цена вопроса</B><BR> Для ЗАО "Антивирал" переход к новым стандартам означает прекращение выпуска низкодоходных (дешевых для населения) препаратов. "Мы затратим не менее $1 млн, чтобы оборудовать крошечное, но сертифицированное производство, где будем выпускать пилотные серии препаратов, -- рассказывает Денис Лисицын. -- Если продажи будут удачными, то передадим лекарство по аутсорсингу в большие компании-партнеры, но наше собственное производство сократится". По подсчетам руководителя фирмы "Антивирал", чтобы полностью подогнать существующее производство под новые стандарты, потребуется не менее $5 млн. В ООО "НПФ "Фаркос" в 2005 г. инвестируют $50 тыс. в линию для фасовки двух видов противогрибковых мазей<BR> по стандартам GMP. <P> <B>справка</B><BR> - Стандарты GMP вступят в силу с 31 марта 2005 г. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития любое предприятие, не отвечающее требованиям правил GMP, должно быть закрыто.<BR> - GMP (Good Manufacturing Practice) переводится как "надлежащее производственное исполнение". В основе концепции GMP лежит переход от контроля качества готовой продукции к обеспечению ее качества во время процесса производства.