Правительство РФ припасает фармацевтам кнуты и пряники

<BR><BR>Производителей лекарств в России станет меньше.<BR><BR>Лето и начало осени нынешнего года принесли много нового в области регулирования производства и обращения лекарственных средств на территории России.<BR>Прежде всего это вступивший в силу в июле 2003 г. закон о техническом регулировании. Он требует замены отраслевых стандартов техническими регламентами, в том числе и для производства лекарств.<BR>Помимо этого, к 2005 г. все фармпроизводители должны получить заключения Минздрава России о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах". К началу осени Минздрав выдал заключения трем предприятиям. Еще остается более 600 фармпроизводителей.<BR><BR><B>Минздрав объявил вне закона</B><BR>В последнее время наметилась тенденция к ужесточению ответственности фармпредприятий, не выполняющих требования Минздрава в плане перехода на международные стандарты. Свою роль в этом теперь играет и централизация работы по сертификации лекарственных средств на территории России. Передача полномочий по сертификации федеральным окружным центрам дает в руки Минздраву достаточно действенный инструмент по воздействию на фармрынок.<BR>Так, 29 сентября 2003 г. Департамент госконтроля лекарственных средств при Минздраве выпустил письмо с перечнем предприятий-производителей, не выполняющих требования Закона "О лекарственных средствах". В него попали 58 фармпроизводителей. Если они не представят необходимые документы до конца текущего года, то Минздрав прервет их сертификацию во всех окружных центрах. А продажа препаратов без сертификатов приравнивается к торговле контрафактной продукцией.<BR><BR><B>Главное технологию соблюсти</B><BR>Акценты в борьбе с оборотом поддельных лекарств все больше и больше смещаются из социальной сферы в коммерческую: с аргументов по вредному воздействию на здоровье россиян -- к недополучению денег бюджетами разных уровней. Оно и понятно. Множество подделок не отличить от оригиналов даже на специальном оборудовании. Да и вред здоровью наносят больше всего не эти лекарства, а те, которые выпущены с нарушением технологии или хранились в неподходящих условиях, прежде чем дошли до потребителя.<BR><BR><B>Вдвое меньше производителей</B><BR>В Минздраве все это прекрасно понимают и общую концепцию выстраиваемой сейчас схемы контроля над производством выражают так: нет подходящих условий и оборудования -- нет разрешения на производство и реализацию. И если разрабатываемые сейчас технические регламенты будут отражать высокие требования к этой отрасли, то в течение 7 лет Россия начнет производить качественные лекарства. Количество производителей, правда, неизбежно сократится при этом раза в 1,5-2.<BR><BR>Кириллов Владимир,<BR><B>генеральный директор</B><BR>ООО "ФАРМиндекс",<BR>специально для "ДП"