00:0022 июля 200200:00
12просмотров
00:0022 июля 2002
В свете нового положения лекарств в системе сертификации (правила сертификации вступят в силу 1 сентября) участников фармацевтического рынка ждут острые ощущения.
<BR><BR>В свете нового положения лекарств в системе сертификации (правила сертификации вступят в силу 1 сентября) участников фармацевтического рынка ждут острые ощущения.<BR><BR>Так, "патриарх" отечественной фармацевтики Александр Апазов, президент "Российской фармацевтической ассоциации" и ОАО "Фармимэкс", считает, что новый порядок сертификации приведет ко второму в этом году взлету цен на лекарства. Это заявление основано на том, что зарубежные препараты с 1 сентября смогут поступать в оборот только после получения сертификата российского образца. С учетом того, что до 1 сентября осталось мало времени, а подробных методических указаний еще не поступало, вариант, описанный Александром Апазовым, имеет неплохие шансы состояться.<BR>Кроме упомянутых последствий введение новых правил сертификации может повлиять и на количество участников рынка лекарств.<BR>Дело в том, что при новом порядке сертификации лекарств увеличатся расходы, связанные с получением копий сертификатов, у мелких фирм; и одновременно эти расходы будут уменьшены у крупных поставщиков, имеющих разветвленные сбытовые сети и отгружающих товар непосредственно в аптеки, минуя небольшие фирмы.<BR>Из интересных особенностей других новых положений, принятых в это летнее время, можно отметить еще одну, связанную с лицензированием фармацевтических предприятий.<BR>Один из пунктов документа, регламентирующего порядок лицензирования, гласит, что "руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений... должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет".<BR>Причем для предприятий, которые эти самые лекарства производят, руководители могут быть кем угодно, а дипломированный специалист должен лишь "присутствовать в штате юридического лица". Перспективы фирм-поставщиков, дипломированными специалистами не возглавляемых, можно свести отныне к трем вариантам: закрыться, уйти в тень или перейти на пищевые добавки. Большинство, скорее всего, предпочтет именно третий вариант.<BR>В июне Министерство здравоохранения России выпустило в свет новое (7-е по счету) печатное издание Государственного реестра лекарственных средств на 2002 год. Это официальное издание является полным перечнем отечественных и зарубежных лекарств, зарегистрированных на территории России, а следовательно, разрешенных к применению.<BR>На фармрынке существует множество справочников по лекарственным средствам, из которых наиболее известны Энциклопедия лекарств РЛС и "Видаль". Но ни один из них не имеет официального статуса -- это коммерческие издания.<BR>Официально же принадлежность товара к категории лекарственных средств (имеющих сниженную ставку НДС -- 10%), в соответствии с федеральным Законом "О лекарственных средствах", определяется только Государственным реестром. В нынешней ситуации, когда граница между биологически активными добавками к пище и собственно лекарствами все больше размывается, чиновники Минздрава планируют усилить регулирующую роль официальных перечней путем их широкого "межведомственного" распространения, в том числе и в контролирующие органы.<BR>Фармацевты, со своей стороны, предпринимают попытки объединиться на федеральном уровне для защиты собственных интересов.<BR>Так, 20 июня в Москве состоялось первое заседание наблюдательного совета новой ассоциации -- Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), созданного крупнейшими игроками российского рынка (ЗАО ЦВ "Протек", ЗАО "СИА Интернейшнл", ЗАО "Аптека-Холдинг") и западными производителями лекарств, лидирующими по объему импорта в Россию (Aventis, Pfizer, Yamanouchi, Boehringer).<BR>Главной целью этой организации заявлена борьба с незаконным оборотом лекарств. Для этого планируется не только сделать фармацевтическую отрасль открытой и прозрачной со всех сторон, но и, по словам одного из сопредседателей наблюдательного совета, "объединить свои интеллектуальные и материальные ресурсы".<BR>Если СПФО действительно удастся создать работоспособную организацию, то его позиция на российском рынке может стать достаточно серьезной.<BR><BR>Владимир Кириллов,<BR>генеральный директор ООО "ФАРМиндекс",<BR>специально для "ДП"