00:0009 июля 200200:00
9просмотров
00:0009 июля 2002
Правительство РФ утвердило правила лицензирования производства лекарственных средств. Как сообщает Департамент правительственной информации, соответствующее постановление 4 июля 2002 года подписал председатель Правительства РФ Михаил Касьянов. В соответст
<BR><BR>Правительство РФ утвердило правила лицензирования производства лекарственных средств. Как сообщает Департамент правительственной информации, соответствующее постановление 4 июля 2002 года подписал председатель Правительства РФ Михаил Касьянов. В соответствии с постановлением, лицензирование осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий РФ. Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств выдается на 5 лет.<BR>Заявки на получение лицензии рассматриваются лицензирующим органом в течение 60 дней. Для получения лицензии соискатель должен представить в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, копии учредительных документов, копии документов, подтверждающих квалификацию специалистов, копии патентов на производство лекарственных средств и ряд других документов.<BR>Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований осуществляется в форме проверок по предписанию лицензирующего органа. Плановая проверка, согласно установленным правилам, проводится не чаще 1 раза в 2 года. Уведомление о проведении проверки направляется лицензиату за 10 дней до ее начала. (В.Ш.)