Фармацевтов подгоняют новые стандарты

<BR><BR>До 2005 года всем фармацевтическим предприятиям России предстоит реконструировать свои производства в соответствии с международными правилами выпуска лекарственных средств GMP (EC Rules for Good Manufacturing Practice).<BR>Именно этим и объясняются повальное строительство новых фармпроизводств и поэтапная модернизация старых. Два фармацевтических новостроя есть и в Петербурге.<BR><BR><B>У "Сосны" - задержка роста</B><BR>Кроме запланированного производства "Полисана" завод по выпуску оригинальных инъекционных препаратов на Пулковском шоссе строит ЗАО "Сосна". Компания на 100% принадлежит ОАО "Фармавит", в соучредителях которого значатся структуры "Газпрома". Проект "Сосны" оценивается в сумму, близкую к объемам предполагаемых инвестиций "Полисана", - около $30 млн.<BR>"Сосна" как минимум 3 раза переносила сроки окончания строительства завода: со II квартала 1998 года - на III квартал 1999 года, затем на начало 2000-го и т.д. Причинами переноса назывались недостаток финансирования и смена производственной концепции. Кроме того, одной из проблем инвестора стало "утяжеление" проекта на $60.000 из-за затрат на строительство пожарного депо.<BR>Одновременно со строительством завода в Петербурге "Фармавит" замахнулся на создание собственного предприятия по выпуску субстанций. Дата запуска этого производства, строящегося на площадях ГНЦ "Прикладная химия" во Всеволожском районе Ленобласти, также неоднократно откладывалась. <BR>В соответствии с GMP построен в 1998 году завод по расфасовке готовых лекарственных средств ЗАО "Фармакор Продакшн", принадлежащий оптово-розничной компании ЗАО "Фармакор". ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" и ОАО "Фармакон" планируют реконструировать свои цеха по международным правилам.<BR><BR><B>Капризы цивилизации</B><BR>Пока неизвестно, чем грозит фармпроизводителям затягивание процесса модернизации. Государственные органы вовсю трубят, что опоздавших ожидают проблемы с лицензированием и регистрацией новых лекарственных препаратов. При этом либерально настроенные депутаты и общественные деятели выступают с заявлениями о невозможности перевести отечественные предприятия на стандарты GMP из-за отсутствия у фармпроизводителей денег. <BR>Нынешним российским заводам и фабрикам для перехода на GMP требуется не только купить новое технологическое оборудование и покрасить стены и потолки специальными красками, но и создать в производственных помещениях особые климатические условия. Для этого требуется заменить инженерные коммуникации, установить специальные двери и ликвидировать окна.<BR>Новое помещение требует более частой и более тщательной уборки, а работать в нем должен специально обученный персонал. При этом численность персонала существенно сокращается, а производительность производства увеличивается.