Зарегистрирована первая российская вакцина от коклюша, дифтерии и столбняка

Автор фото: "Нацимбио"
Вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка зарегистрирована Ростехом, сообщили в пресс-службе госкорпорации.
Ранее подобный препарат выпускали только зарубежные компании.
Удостоверение на вакцину получил холдинг "Нацимбио" Ростеха.
Вакцина носит название аАКДС-М и предназначена для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Безопасность препарата подтверждена клиническими испытаниями, проведёнными на базе десяти российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу. При этом отмечалась хорошая и очень хорошая переносимость вакцины. В ближайшее время планируется проведения клинических исследований с участием детей.
Свойства обеспечены действующим веществом — комплексом антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту аАКДС-М может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет.
Холдинг "Нацимбио" реализует полный цикл производства и создаёт препараты, замещающие импортные аналоги.
"Появление первой отечественной вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых — это ещё один важный шаг к повышению качества и доступности современной иммунопрофилактики в России. Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка", — сообщил заместитель генерального директора Ростеха Александр Назаров.
Также уточняется, что новая вакцина содержит уменьшенное количество антигенов — возбудителей дифтерии, столбняка и коклюша, при этом коклюшный компонент представлен в бесклеточной форме.
Ранее "ДП" писал, что первую вакцину от аллергии в России планируют зарегистрировать уже в 2026 году. Речь идёт о вакцине "Аллергарда", которая разрабатывается Институтом иммунологии ФМБА. Она предназначена для профилактики аллергии на пыльцу берёзы и перекрёстной пищевой аллергии. Заявку на её постоянную регистрацию подадут в конце текущего года.
Позднее стало известно об успешных клинических испытаниях "Аллергарды" в рамках третьей фазы исследований. По результатам испытаний, вакцина полностью снимает или значительно ослабляет симптомы аллергии у 25% пациентов, а у большинства остальных сезон цветения проходит заметно легче.
Все участники испытаний уже прошли полный курс из пяти подкожных инъекций, тяжёлых побочных эффектов не зафиксировано.
На нашем сайте используются cookie-файлы. Продолжая пользоваться данным сайтом, вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie в соответствии с настоящим уведомлением и Политикой о конфиденциальности.