14:1126 сентября 201814:11
554просмотров
14:1126 сентября 2018
Фармацевтическая компания "Натива" зарегистрировала первый отечественный препарат c международным непатентованным наименованием "Гозерелин" в форме подкожного имплантата.
Препарат с торговым наименованием "Гозерелин-лонг" предназначен для терапии ряда онкологических заболеваний. До недавнего времени единственным производителем препарата с данным МНН на территории России был фармацевтический концерн "АстраЗенека".
Гозерелин является противоопухлевым гормональным средством, синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона. Препарат представлен в форме имплантата для подкожного введения в комплекте со шприцем-аппликатором с защитным механизмом. Препарат обладает пролонгированным действием и используется для подавления производства половых гормонов, в частности, при лечении рака молочной железы и предстательной железы. Биополимерная структура имплантата расщепляется в организме пациента, высвобождая действующее вещество. Подобный способ доставки лекарства в организм является современной и более эффективной заменой традиционного курсового лечения таблетированными и инъекционными лекарственными формами.
"Производство первого отечественного воспроизведенного препарата с МНН гозерелин позволит не просто существенно сэкономить средства федерального бюджета, но и гарантирует российским пациентам уверенность в бесперебойности поставок препарата, — рассказал Александр Малин, генеральный директор фармкомпании "Натива". — Поскольку речь идет о высокотехнологичном и дорогостоящем препарате, то запуск его производства в России является вопросом национальной лекарственной независимости страны".
Промышленный выпуск препарата планируется наладить на партнерской контрактной площадке ОАО "Фармстандарт-УфаВита" уже в этом году. Напомним, что в 2015 году компанией "Натива" было приобретено оборудование европейских компании Harro Hofliger Verpackungsmaschinen GmbH и Thermo Fisher Scientific для производства и упаковки имплантатов для подкожного введения. Оборудование разрабатывалось специально по заказу ООО "Натива". В проект было инвестировано более 500 млн. рублей.
Согласно данным аналитической компании RNC Pharma объем продаж "Золадекса" в прошлом году составил 2,3 млрд рублей при 228 тыс. упаковках. По сообщениям ФАС, препарат с международным непатентованным наименованием гозерелин в России продавался на 110% дороже, чем в Европе. Под давлением ФАС в феврале компания-оригинатор снизила предельную цену на "Золадекс" в дозировке 3,6 мг в 2,2 раза, 10,8 мг – на 42,7%.