00:0012 августа 200200:00
14просмотров
00:0012 августа 2002
Минздрав РФ 1 ноября 2002 года введет новую систему сертификации лекарственных средств. Новые правила сертификации призваны устранить ряд недостатков в контроле за качеством лекарственных средств, существующие у действующей системы сертификации.
<BR><BR>Минздрав РФ 1 ноября 2002 года введет новую систему сертификации лекарственных средств. Новые правила сертификации призваны устранить ряд недостатков в контроле за качеством лекарственных средств, существующие у действующей системы сертификации.<BR>В отношении отечественных фармпрепаратов правила сертификации будут упрощены. Если раньше была необходимость сертифицировать серию лекарственного препарата на каждом этапе оборота, т.е. при каждой его перепродаже (при этом стоимость процедуры сертификации автоматически увеличивала конечную цену лекарства в аптеке), то теперь серия будет сертифицироваться производителем всего 1 раз при выпуске и в дальнейшем сертификат будет действовать в течение всего срока годности лекарства. В отношении импортных лекарств предполагается усилить контроль за качеством. Новая система сертификации предусматривает сертификацию лекарственных препаратов при пересечении границы. В таможенных терминалах, оборудованных необходимой лабораторной техникой, будет проверяться соответствие препаратов заявленным документам, их качество. В случае, когда и отечественные, и импортные препараты сертифицируются единожды (в одном случае при производстве, в другом -- при пересечении границы), по новым правилам, упрощается процесс сертификации путем создания равных условий для отечественных и зарубежных производителей, единой конкурентной среды. (AK&M)