Молекулярно-генетические наборы "ФармакоГЕН-АКГ" и "ФармакоГЕН-SLС6А4" производства компании "ГЕН" получили CE-mark

"ФармакоГЕН-АКГ" - диагностический набор для определения индивидуальной чувствительности к непрямым антикоагулянтам; "ФармакоГЕН-SLC6A4" - уникальный диагностический набор для выявления генетической предрасположенности к психическим расстройствам и определения индивидуальной чувствительности к серотонинэргическим антидепрессантам.

Ранее разработанные петербургской биотехнологической компанией "ГЕН" тест-системы "ОстеоГЕН-М" - уникальный диагностический набор для выявления генетической предрасположенности к остеопорозу и "ТромбоГЕН" - диагностический набор для выявления наследственной тромбофилии получили CE-mark в 2010 году.

Процедуру оценки соответствия производимой компанией "ГЕН" продукции европейским стандартам качества проводила компания MediMark Europe.

СЕ-маркировка – знак, означающий, что продукт соответствует требованиям Европейского Союза по безопасности продукции. Практика СЕ-маркировки продукции была внедрена в Западной Европе в середине 80-х годов с целью повышения эффективности процессов торговли между странами ЕС и снижения затрат на подтверждение соответствия изделий требованиям по безопасности для потребителя, изложенным в Директивах Европейского Сообщества.

Знак СЕ часто называют "паспортом изделия", который позволяет производителю любого государства мира реализовывать свою продукцию на рынках Европы.

Для справки:

Компания "ГЕН" была создана в 2005 году. Первые шаги компания совершала при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в рамках выполнения работ по проекту "Разработка и коммерциализация диагностических наборов для проведения медико-генетического анализа наследственных заболеваний и генетической предрасположенности к мультифакторным болезням".

В рамках данного исследования был получен прототип диагностического набора для тестирования генетической предрасположенности к костным заболеваниям. В 2007 году разработками компании заинтересовалась группа компаний "Алкор Био" www.alkorbiogroup.ru, являющаяся на сегодняшний день одной из самых технологически совершенных компаний в Северо-Западном регионе РФ по производству диагностических препаратов на основе иммуноферментного анализа.

В этом же году произошло слияние компаний, в результате которого компания "ГЕН" получила возможность активного развития новых направлений исследований. В настоящее время компания проводит исследования в области таких социально значимых заболеваний, как остеопороз, болезни сердечнососудистой системы, онкологические заболевания, психические расстройства; разрабатывает тест-системы для диагностики серьезных наследственных заболеваний, в т.ч. муковисцидоза с использованием ДНК-чипов.

Проект компании "ГЕН" – "Разработка набора "МВ25-ЧИП" с применением нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и нарушений репродуктивной функции человека" - в 2010 году стал победителем конкурса на присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в номинации “Лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики".

www.alkorbiogroup.ru