10:0525 апреля 201110:05
24просмотров
10:0525 апреля 2011
Диагностический набор «ТромбоГЕН» производства компании "ГЕН" группы компаний Алкор Био, предназначенный для определения наследственной тромбофилии и риска возникновения тромбоэмболии легочной артерии, трофических язв и различных акушерских патологий, получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Работы по созданию нового диагностического набора начались в
2009 году. В марте 2010 года набор "ТромбоГЕН" успешно прошел клинические
испытания и в том же году получил СЕ mark - знак качества Евросоюза,
что позволяет использовать его в клинической практике в странах
Европы. В апреле 2011 года "ТромбоГЕН", после прохождения всех необходимых
экспертиз, получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
На сегодняшний день тромбофилия различной природы
характеризуется широкой распространенностью и высоким процентом
смертности. Наиболее тяжелые последствия тромбофилии: инфаркт миокарда, инсульт,
тромбоэмболия лёгочной артерии и бесплодие. При этом диагностика наследственной
тромбофилии крайне трудна, в первую очередь это связано с частым отсутствием
клинической симптоматики.
Однако, благодаря развитию молекулярной генетики появились
новые возможности диагностики данной патологии. К настоящему времени установлено
значительное число генетических повреждений, ассоциированных с наследственной
тромбофилией, выявление которых позволяет еще в досимптоматический период начать
профилактику и предотвратить развитие заболевания.
Набор "ТромбоГЕН" предназначен для определения полиморфизма
генов F5, F2 и MTHFR, ассоциированных с развитием тромбофилии и риском
возникновения инфаркта миокарда, инсульта, трофических язв и гинекологических
осложнений.
Определение полиморфизма генов F2, F5 и MTHFR даёт врачу
возможность прогноза развития тромбофилии, а, следовательно - правильного
подбора профилактических мероприятий. Кроме того, использование набора
"ТромбоГЕН" позволяет определить генетический дефект, ставший причиной уже
существующей тромбофилии, что дает возможность корректировать тактику ведения
пациента с учетом его индивидуальных особенностей, тем самым повышая
эффективность лечения.
Для справки:
Компания «ГЕН" была создана в 2005 году. Первые шаги
компания совершала при поддержке Фонда содействия развитию малых форм
предприятий в научно-технической сфере в рамках выполнения работ по проекту
"Разработка и коммерциализация диагностических наборов для проведения
медико-генетического анализа наследственных заболеваний и генетической
предрасположенности к мультифакторным болезням".
В рамках данного исследования был получен прототип
диагностического набора для тестирования генетической предрасположенности к
костным заболеваниям. В 2007 году разработками компании заинтересовалась группа
компаний "Алкор Био" www.alkorbiogroup.ru, являющаяся на сегодняшний день одной
из самых технологически совершенных компаний в Северо-Западном регионе РФ по
производству диагностических препаратов на основе иммуноферментного анализа.
В этом же году произошло слияние компаний, в результате
которого компания "ГЕН" получила возможность активного развития новых
направлений исследований. В настоящее время компания проводит исследования в
области таких социально значимых заболеваний, как остеопороз, болезни
сердечнососудистой системы, онкологические заболевания, психические
расстройства; разрабатывает тест-системы для диагностики серьезных
наследственных заболеваний, в т.ч. муковисцидоза с использованием ДНК-чипов.
Проект компании "ГЕН" - "Разработка набора "МВ25-ЧИП" с
применением нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и
нарушений репродуктивной функции человека" - в 2010 году стал победителем
конкурса на присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший
инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в номинации "Лучший
инновационный проект, реализуемый в рамках кластера в сфере медицины,
биотехнологий и фармацевтики".
www.alkorbiogroup.ru